对氨基水杨酸肠溶颗粒
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗结核病药
- ATC分类: 抗分枝杆菌药/ 顿挫性结核治疗用药/ 氨基水杨酸与其衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
重庆华邦制药有限公司
|
国药准字H20213057
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：500mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：丹东医创药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：4g
- 时间：2020-02-13
- 省份：广西
- 企业名称：山西振东泰盛制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用对氨基水杨酸钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
1.26
|
1.26
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-09-17
|
无 |
|
注射用对氨基水杨酸钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
7
|
7
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团股份有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
注射用对氨基水杨酸钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
1.26
|
1.26
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2009-12-15
|
无 |
|
注射用对氨基水杨酸钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
5.9
|
5.9
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
辽宁
|
2018-07-12
|
无 |
|
注射用对氨基水杨酸钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
5.9
|
5.9
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2017-05-08
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1900202
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
重庆华邦制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-03-27
|
2021-02-03
|
制证完毕－已发批件重庆市
|
查看 |
|
CXHL1301346
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
浙江海正药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-03-14
|
2014-12-05
|
制证完毕－已发批件浙江省 1020747699612
|
查看 |
|
CXHL1100311
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
重庆华邦制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-06-27
|
2013-05-23
|
制证完毕－已发批件重庆市 1023373522602
|
查看 |
|
CXHS1400125
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
重庆华邦制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-05-11
|
2016-03-01
|
制证完毕－已发批件重庆市 1009588014319
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20181587
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒随机、开放、单次给药、两周期、交叉人体生物等效性试验
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
|
已完成
|
BE试验
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆市精神卫生中心
|
2018-09-12
|
|
CTR20130486
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒人体生物等效性研究
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
耐多药结核（MDR-TB）
|
已完成
|
BE试验
|
重庆华邦制药有限公司
|
中南大学临床药理研究所
|
2014-05-20
|
|
CTR20171464
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹预BE试验
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
|
已完成
|
其它
|
重庆华邦制药有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2017-11-27
|
|
CTR20181586
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹预BE试验
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
|
已完成
|
其它
|
重庆华邦制药有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2018-09-12
|
|
CTR20150453
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒餐后单次给药生物等效性临床试验
|
对氨基水杨酸肠溶颗粒
|
耐多药结核病
|
进行中
|
BE试验
|
浙江海正药业股份有限公司
|
江苏省中医院
|
2015-06-26
|
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