小儿葡磷泛三钙片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 小儿葡磷泛三
英文名称:Pediatric Calcium Gluconate,Galcium Hydrogen Phosqhate and Calcium Pantothenate Tablets
汉语拼音:Xiao’er Pulinfansan’gai Pian

【成份】

本品主要成分为葡萄糖、磷酸氢、泛酸

【性状】

本品为乳白色,味甜,有果香味。

【适应症】

用于缺乏症及儿童质的补充。

【规格】

每片含葡萄糖0.1g、磷酸氢0.1g、泛酸5mg

【用法用量】

一次1-1.5片,一日3次,含服或嚼服。
预防用量:1-3岁:一日1/5-1/3片;4-6岁:一日2/5-1/3;7-10岁:一日2/5-1/2片。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为小儿制剂,不适宜成人服用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.大量引用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制口服剂的吸收。
2.大量进食含纤维素的食物,能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
3.本品与妥因类以及四环素同用,二者吸收减低。
4.维生素D、避孕药、雌激素能增加该的吸收。
5.含铝的抗酸药与本品同服用时,铝的吸收增多。
6.本品与噻嗪类利尿合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
7.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。

【药物过量】

大剂量服用每日超过2000-2500mg或长期应用或存在肾功能损害时易发生药物过量。逾量的处理:轻度高血症只需停用剂和其他含药物,减少饮食中含量,并应及时就医。

【药理毒理】

离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的;对维持正常的心、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。泛酸是辅酶A的前体。为多种代谢环节中所必需,包括碳水化合物、蛋白质和脂类,参与类固醇、卟啉、乙酰胆碱等物质的合成,以及正常的上皮功能的维持。

【药代动力学】

正常时口服剂1/5-1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进的吸收。当机体存缺乏或饮食中含量低时,的吸收增加。的血浆蛋白结合率约45%。口服剂80%自粪便排泄,20%自肾脏排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装  每瓶50片

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1117)-2002

【批准文号】

国药准字H23022649

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药四厂
生产地址:哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84693224 84634453 84618305
传真号码:0451-84335481
网址:http://www.hongyanyaopin.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23022833
小儿葡磷泛三钙片
葡萄糖酸钙0.1g,磷酸氢钙0.1g,泛酸钙5mg。
片剂(素片)
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H23022649
小儿葡磷泛三钙片
葡萄糖酸钙0.1g,磷酸氢钙0.1g,泛酸钙5mg
片剂
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿葡磷泛三钙片
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
国药准字H23022833
100mg/100mg/5mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-07-27
小儿葡磷泛三钙片
哈药集团制药六厂
国药准字H23022649
100mg/100mg/5mg
片剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品