普罗雌烯乳膏
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 雌激素、孕激素及抗孕激素
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 雌激素类/ 天然和半合成的雌激素类,单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 普罗雌烯乳膏
商品名称:更宝芬colpotrophine
英文名称:Promestriene Cream
汉语拼音:Puluocixi Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为乳剂型基质的白色乳膏,有特臭。
【适应症】
-
外阴、前庭部及阴道环部的萎缩性病变。
【规格】
-
1%(g/g);15克/管或30克/管。
【用法用量】
-
每天1~2次。根据医嘱的时间,将足量的乳膏涂满需要治疗部位的表面。如病因持续(例如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕),或者影响因素持续存在(如放射治疗),则有必要进行持续治疗。
【不良反应】
-
和所有药物一样,该产品可导数部分患者的不适反应,在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。
【禁忌症】
-
虽然在此药物的应用过程中,没有发生全身性效应,但作为应用任何雌激素的一项预防措施,不提倡将此药物应用于有雌激素依赖性癌病史的患者。
【注意事项】
-
放在儿童拿不到的地方。
请在外包装盒上注明的有效期内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
怀孕期内禁止使用该药物,哺乳期内不推荐使用此药物。
【药物相互作用】
-
为避免药物间相互作用发生的可能性,必须把治疗期间正在使用的其它药物告知你的医生或药剂师。
【药物过量】
-
本品为局部外用药,极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内,不易发生用药过量。
如确系由过量使用本品出现不良反应者,应立即停药并及时需求医生的指导。
【药理毒理】
-
普罗雌烯在生殖道底部粘膜处产生局部的雌性激素作用,从而恢复其营养机能。在阴道内使用后,不会对远离阴道的部位产生全身性的雌激素作用。
【药代动力学】
-
在皮肤上使用后,少于1%的普罗雌烯进入组织。
【贮藏】
-
应置干远离燥热及潮湿的环境。
【有效期】
-
60个月。具体日期见外包装盒。
【进口药品注册证号】
-
H20020212。
【生产企业】
-
企业名称:Laboratoire Theramex;6,avenue Prince Héréditaire Albert,BP 59,MC 98007MONACO Cedex Medical information,Paris
Tel:(33)1 53 67 63 00
德国默克公司北京办事处:北京朝阳区建国路88号SOHO现代城B座1604室
电话:(010)85801293
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
有效期
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20020212
|
普罗雌烯乳膏
|
0.01g/g
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-03-07
|
H20110578
|
普罗雌烯乳膏
|
1g:0.01g
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-12-16
|
H20100658
|
普罗雌烯乳膏
|
1g:0.01g
|
乳膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-09-23
|
国药准字H20058663
|
普罗雌烯乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
北京优华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-11-17
|
国药准字H20059606
|
普罗雌烯乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
普罗雌烯乳膏
|
Laboratoire Theramex
|
H20020212
|
1g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2005-03-07
|
普罗雌烯乳膏
|
Laboratoires Chemineau
|
H20110578
|
1g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2011-12-16
|
普罗雌烯乳膏
|
Laboratoire Theramex
|
H20100658
|
1g:10mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-23
|
普罗雌烯乳膏
|
北京优华药业有限公司
|
国药准字H20058663
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2010-11-17
|
普罗雌烯乳膏
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
国药准字H20059606
|
10g:100mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.24
- 规格:10mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:浙江安宝药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10g
- 时间:2020-02-13
- 省份:广西
- 企业名称:北京金城泰尔制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
普罗雌烯乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
53.58
|
53.58
|
Laboratoire Theramex
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
普罗雌烯阴道胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
10
|
5.9
|
59
|
Laboratoire Theramex
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
普罗雌烯阴道用软胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
6
|
6.32
|
37.9
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
普罗雌烯阴道胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
10
|
5.62
|
56.17
|
Laboratoire Theramex
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
普罗雌烯乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
53.77
|
53.77
|
Laboratoire Theramex
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXL01A80
|
普罗雌烯乳膏
|
珠海市威尔生物医药工程研究所有限公司
|
新药
|
4
|
2001-10-19
|
2003-04-18
|
已发批件 广东省
|
— |
CXL20022476
|
普罗雌烯软膏
|
内蒙古科诺医药开发有限公司
|
新药
|
4
|
2002-09-25
|
2003-12-15
|
已发批件 内蒙古自治区
|
— |
CYHS0501644
|
普罗雌烯乳膏
|
北京新里程药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-01
|
2005-12-28
|
已发批件北京市
|
查看 |
CYHB2400086
|
普罗雌烯乳膏
|
北京金城泰尔制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-01-11
|
—
|
—
|
— |
JYHZ1000030
|
普罗雌烯乳膏
|
Laboratoire THERAMEX
|
进口再注册
|
—
|
2010-02-21
|
2010-10-12
|
制证完毕-已发批件 EH810178092CS
|
查看 |
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