黄体酮栓

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月16日
修改日期：2017年06月16日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 黄体酮栓
英文名称：Progesterone Suppositories
汉语拼音：Huangtitong Shuan

【成份】

化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₃₀O₂
分子量：314.47

【性状】

本品为乳白色至淡黄色栓剂。

【适应症】

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。

【规格】

25mg。

【用法用量】

阴道给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻放入阴道后穹隆处，卧床15～30分钟，一次1粒，一日1～2次。疗程由医师根据不同适应症酌性处理。

【不良反应】

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀等。

【禁忌】

1、严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
2、阴道急性炎症及出血时禁用。
3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。
2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。
3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。
4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产。人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题，不能用作保胎药。
5、长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。
6、本品应在阴凉处(不超过20℃)保存，受热易融化，如有融变应先将塑片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻，即可使用，不减其效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠4个月内慎用，以防引起流产。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经，并容易发生阴道念珠菌感染等。

【药理毒理】

1.药理：本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。
2.毒理：未进行该项实验，且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品经阴道黏膜吸收迅速，经2-6小时血药浓度达峰值。在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。

【贮藏】

密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装，每板7粒，每盒4板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第二册

【批准文号】

国药准字H42022307

【生产企业】

企业名称：湖北东信药业有限公司
生产地址：湖北省荆州市沙市区观音垱汉沙街33号
邮政编码：434012
电话号码：0716-8611679
传真号码：0716-8613073
网址：www.tungshun.cn