氯烯雌醚滴丸

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯烯雌醚滴丸
英文名称:Chlorotrianisene Pills
汉语拼音:LvXiCiMiDiWan

【成份】

本品主要成份为:氯硝柳胺
其化学名称为:4-硝基-2,5-二氯水杨酰苯胺。
分子式:C23H21ClO3分子量:380.87

【性状】

为白色或类白色结晶性粉末,无臭。
在氯仿、苯或丙酮中易溶,在乙醚中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中几乎不溶。
本药为白色或乳白色滴丸。

【适应症】

用于治疗妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状;青春期功能失调性子宫出血;妇女性腺功能不全的雌激素替代治疗;男性前列腺增生。

【规格】

4毫克

【用法用量】

口服。
1.妇女更年期综合征及手术后因雌激素缺乏所引起的症状:每日剂量4~12mg,每20~22天为一疗程,停药后7天,再开始另一疗程,症状改善后,剂量可逐渐减少。
2.青春期功能失调性子宫出血:每日剂量20~80mg,分2~3次服用,止血后酌情递减,每日维持量8mg。
3.妇女性腺功能不全:每日剂量8~12mg,连服21日,停药7日再服。
可按个人情况增减。
4.前列腺增生:每日剂量12~24mg,4~8周为一疗程,必要时可延长或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻微胃部不适、恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛、阴道出血、嗜睡、尿频、尿痛、头痛、腹痛、胸痛、皮疹等。

【禁忌】

诊断未明确的妇科出血,有胆汁郁积性黄疸病史,血栓病史,乳癌及怀疑与雌激素有关的肿病患者禁用。

【注意事项】

1.下列情况慎用:哮喘、心功能不全、癫痫、精神抑郁、偏头痛、肾肝功能异常、良性乳房病、子宫肌瘤、高血压、冠心病、糖尿病、子宫内膜异位症、胆石症、高血合并肿瘤或骨代谢病等。
2.对诊断的干扰:①去甲肾上腺素促进血小板凝集实验;②BSP潴留增加;③血清结合T4增加、T3下降;④抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄,血清叶酸含量下降。
3.用药期间应注意检查:血压、肝功能、巴氏(papanicolaon)涂片检查,每6~12个月进行妇科检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎儿有致畸作用,并能在母乳中分泌,故孕妇及哺乳期妇

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 本品对胎儿有致畸作用,并能在母乳中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与抗凝药合用抗凝作用减弱。
2.与苯巴比妥、苯妥英扑米酮合用,可使本品作用降低。
3.与三环类抗抑郁药合用时,后者不良反应增加、效应减弱。

【药理作用】

氯烯雌醚为一种非甾体雌激素类药,其活性较己烯雌酚弱,能调节垂体前叶释放促性腺激素,通过减少下丘脑促黄体生成素释放因子的释放,导致降低促卵泡激素(FSH),促黄体生成激素(LH)从垂体的释放,由于其引起垂体前叶和肾上腺皮质机能亢进的作用较雌激素弱,长期服用不会引起垂体肿大和肾上腺的增生,作用比较温和,人体耐受性好。

【贮藏】

避光、密闭、阴凉处保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶,100粒/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32023059

【生产企业】

企业名称:苏州第壹制药有限公司
企业简称:苏州第壹制药
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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32023059
氯烯雌醚滴丸
4mg
滴丸剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯烯雌醚滴丸
苏州第壹制药有限公司
国药准字H32023059
4mg
滴丸剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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