枯草芽孢杆菌喷雾剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:枯草芽孢杆菌喷雾剂

【成份】

本品主要组成成分:枯草芽孢杆菌活菌。

【适应症】

本品适用于防治中、小面积Ⅱ度烧伤烫伤创面感染。

【规格】

10ml/瓶(每1ml含活菌数应不低于5*10000000CFU)

【用法用量】

伤后即可使用,先清洗创面,用纱布或棉球擦干创面渗出物和分泌物后,均匀喷涂本制品;每次治疗时,按1%体表面积的创面计,每次5ml/1%体表面积的创面,每揿1下,剂量为0.3ml左右,连续揿压17下,总剂量为5ml,可使制剂完全均匀覆盖该1%体表面积创面,每天1~3次,连用3天(视创面情况而定),成膜后就不再喷涂药物。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.应用本制品一般不用包扎及不用其他外用药。
2.每次治疗前须将制品混匀。
3.根据不同面积创面,选用适宜规格,一次性使用。
4.为防止本品可能造成的环境污染,用后最好喷0.05%氯酸进行空气和局部地面消毒。

【药理作用】

通过对创面植入优势菌,可迅速形成菌膜,并具有生物拮抗作用,对烧伤创面起到生物屏障和抑菌作用,达到防治由黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、假单胞杆菌等外袭感染的目的。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字S19980034

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S19980034
枯草芽孢杆菌喷雾剂
每瓶10ml(每1ml含活菌数应不低于5ⅹ10000000CFU)
喷雾剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
生物制品
国产
2020-07-05
国药准字S19980033
枯草芽孢杆菌喷雾剂
每瓶30ml(每1ml含活菌数应不低于5ⅹ10000000CFU)
喷雾剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
生物制品
国产
2020-12-07

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枯草芽孢杆菌喷雾剂
哈尔滨新农大食品有限公司
国药准字S19980034
10ml
喷雾剂
中国
在使用
2020-07-05
枯草芽孢杆菌喷雾剂
哈尔滨新农大食品有限公司
国药准字S19980033
30ml
喷雾剂
中国
在使用
2020-12-07

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CSL01055
枯草芽孢杆菌活菌制剂
哈尔滨高科技集团白鹅药业有限责任公司
新药
5
2001-12-31
2002-07-03
待审批
CSL01056
枯草芽孢杆菌活菌制剂
哈尔滨高科技集团白鹅药业有限责任公司
新药
5
2001-12-31
审批完毕

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品