格列吡嗪的作用与功效_格列吡嗪说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 格列吡嗪; 英文名称: Glipizide; 其他名称: 安达(格列吡嗪)、安吉(格列吡嗪)、吡磺环己脲、吡磺环乙脲、二成糖尿、格迪、格列吡嗪-华南、格列甲嗪、格列匹散得、格列舒、减糖尿、捷贝、蓝绿康、力达美、利糖妥、洛厄尔巴、麦林格、曼迪宝、美吡达、泌乐得、灭糖尿、秦苏、瑞易宁、思东克、思乐克、唐贝克、糖定清、天糖尿、依必达、怡平、优哒灵、元坦、智唐、Digrin、Glibenese、Glibense、Glidiab、Glipizid、Glipizidum、Glipzide、Glucotrol、Glutrol、Glydiazinamide、Lanlokan、M

【适应症及用法用量】

2型糖尿病

剂型	规格
片剂、胶囊、控释片、口腔崩解片、缓释胶囊、缓释片	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂、胶囊、口腔崩解片：剂量因人而异，一般推荐剂量2.5～20mg/日，早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。单用饮食疗法失败者：起始剂量一日2.5～5mg，以后根据血糖和尿糖情况增减剂量，每次增减2.5～5.0mg。一日剂量超过15mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲类降糖药者：停用其他磺酰脲药3天，复查血糖后开始服用，从5mg起逐渐加大剂量，直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。缓释胶囊：剂量因人而异，推荐每日早餐时（也可在其他认为方便的时候）服药一次,用温开水整片吞服（不能咀嚼，掰开或压碎）。推荐初始剂量为每天一次5mg，以后根据每周测定血糖值或每二月测得糖化血红蛋白值在医师指导下调整剂量。多数病人每日5-10mg可有效控制血糖，每日最大剂量20mg。缓释片：剂量因人而异，一般推荐起始剂量5mg(1片)/日，一日一次，早餐前30分钟服用。以后根据血糖情况调整剂量及服药时间。

【注意事项】: 老年人用药应谨慎，从小剂量开始，逐渐调整剂量。

【参考文献】: 1.说明书-格列吡嗪缓释片【扬子江药业集团有限公司】; 2.说明书-格列吡嗪缓释胶囊【杭州康恩贝制药有限公司】; 3.说明书-格列吡嗪缓释胶囊【杭州康恩贝制药有限公司】; 4.说明书-格列吡嗪口腔崩解片【江西赣药全新制药有限公司】; 5.说明书-格列吡嗪口腔崩解片【重庆康刻尔制药有限公司】; 6.说明书-格列吡嗪控释片【常州四药制药有限公司】; 7.说明书-格列吡嗪控释片【淄博万杰制药有限公司】; 8.说明书-格列吡嗪胶囊【宜昌东阳光长江药业股份有限公司】; 9.说明书-格列吡嗪胶囊【山东淄博新达制药有限公司】; 10.说明书-格列吡嗪片【远大医药(中国)有限公司】; 11.说明书-格列吡嗪片【海南赞邦制药有限公司】; 12.说明书-格列吡嗪片【石家庄以岭药业股份有限公司】; 13.说明书-格列吡嗪控释片【南京易亨制药有限公司】; 14.说明书-格列吡嗪控释片【淄博万杰制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或磺胺类药过敏者。; 2. 1型糖尿病患者。; 3.伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤或重大手术等应激情况的患者(因可能出现血糖失控)。; 4.肝、肾功能不全者。; 5.白细胞减少患者。; 6.肾上腺功能不全者。; 7.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-格列吡嗪分散片(华夏药业集团有限公司); 2.说明书-格列吡嗪口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司); 3.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Inc.); 4.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 5.说明书-格列吡嗪片(宁夏康亚药业股份有限公司); 6.说明书-格列吡嗪片(海南赞邦制药有限公司); 7.说明书-格列吡嗪片(辉瑞制药有限公司); 8.说明书-格列吡嗪缓释片(扬子江药业集团有限公司); 9.说明书-格列吡嗪缓释胶囊(杭州康恩贝制药有限公司); 10.说明书-格列吡嗪胶囊(吉林省精鑫药业集团有限公司); 11.FDA-Glipizide Extended Release Tablets(Pfizer Inc.); 12.FDA-Glipizide Tablets(Pfizer Inc.); 13.Lexicomp-GlipiZIDE; 14.文献资料-Dermatitis,2006; 15.文献资料-J Am Acad Dermatol,1999; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异老人易出现低血糖反应，且症状不易识别，应谨慎选择剂量，以避免发生低血糖剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-格列吡嗪分散片(华夏药业集团有限公司); 2.说明书-格列吡嗪口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司); 3.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Inc.); 4.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 5.说明书-格列吡嗪片(宁夏康亚药业股份有限公司); 6.说明书-格列吡嗪片(海南赞邦制药有限公司); 7.说明书-格列吡嗪片(辉瑞制药有限公司); 8.说明书-格列吡嗪缓释片(扬子江药业集团有限公司); 9.说明书-格列吡嗪缓释胶囊(杭州康恩贝制药有限公司); 10.说明书-格列吡嗪胶囊(吉林省精鑫药业集团有限公司); 11.FDA-Glipizide Extended Release Tablets(Pfizer Inc.); 12.FDA-Glipizide Tablets(Pfizer Inc.); 13.Lexicomp-GlipiZIDE; 14.文献资料-Dermatitis,2006; 15.文献资料-J Am Acad Dermatol,1999; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【参考文献】: 1.说明书-格列吡嗪分散片(华夏药业集团有限公司); 2.说明书-格列吡嗪口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司); 3.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Inc.); 4.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 5.说明书-格列吡嗪片(宁夏康亚药业股份有限公司); 6.说明书-格列吡嗪片(海南赞邦制药有限公司); 7.说明书-格列吡嗪片(辉瑞制药有限公司); 8.说明书-格列吡嗪缓释片(扬子江药业集团有限公司); 9.说明书-格列吡嗪缓释胶囊(杭州康恩贝制药有限公司); 10.说明书-格列吡嗪胶囊(吉林省精鑫药业集团有限公司); 11.FDA-Glipizide Extended Release Tablets(Pfizer Inc.); 12.FDA-Glipizide Tablets(Pfizer Inc.); 13.Lexicomp-GlipiZIDE; 14.文献资料-Dermatitis,2006; 15.文献资料-J Am Acad Dermatol,1999; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物研究未见本药对生育力有影响和致畸性，但观察到幼仔存活率降低。这与其他其他磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)的毒性作用相似。这一作用发生在围产期，可能与本药的药理作用(降血糖)直接相关。; 3.一项研究未发现在器官形成期使用口服降糖药和先天性畸形的有关，所观察到的异常似乎与母体血糖控制不佳有关。; 4.少量研究和上市后的报道显示，妊娠期使用本药不增加严重出生缺陷、流产或其他母体不良结局的风险。; 5.妊娠糖尿病患者使用磺酰脲类药物可能增加新生儿呼吸窘迫、产伤和大于胎龄的风险。有母亲在分娩时使用磺酰脲类药物后新生儿出现长时间(4-10日)的严重低血糖的报道，特别是使用半衰期长的药物。

【用药方案】: 1.仅在利大于弊时，妊娠期妇女方可使用本药。如妊娠期使用本药，应在预产期前至少2周停药。宫内暴露于本药的新生儿应监测是否出现低血糖和呼吸窘迫，并给予相应的处理。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.妊娠期血糖水平异常可能增加先天畸形的发生率及其他胎儿/新生儿、母体不良事件。为避免不良事件，妊娠前及妊娠期间应保持母体的HbA_1c接近正常而不造成显著低血糖。; 3.胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期，也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素，预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者，推荐三餐前使用短效/速效胰岛素+睡前中效胰岛素。胰岛素需要量：妊娠早期，胰岛素用量为非妊娠期的70%；妊娠后20周，胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时，子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少，极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感，胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者(妊娠期间发生糖尿病)可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外)，多数患者无需口服降糖药。妊娠期间已使用口服降糖药的女性，无需终止妊娠，但建议进行详细的超声检查以确保胎儿的形态发育正常。

【参考文献】: 1.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 2.说明书-格列吡嗪片(宁夏康亚药业股份有限公司); 3.FDA-Glipizide Extended Release Tablets(Pfizer Inc.); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1994; 5.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 6.文献杂志-Diabetes Care,1995; 7.文献杂志-Diabetes Care,2006; 8.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 有限的研究中未在哺乳期母亲的乳汁中检测到本药。

【用药方案】: 1.哺乳期女性使用本药应权衡利弊。用药期间如需哺乳，应监测婴儿是否出现低血糖症状(如抖动、紫绀、窒息、体温过低、过度嗜睡、喂哺困难、癫痫发作)。; 2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养，包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性，哺乳前增加热量摄入或进食小点心有助于降低孕前糖尿病女性的低血糖风险。妊娠期糖尿病女性哺乳超过3个月时，其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。

【参考文献】: 1.说明书-格列吡嗪控释片(Pfizer Pharmaceuticals LLC); 2.说明书-格列吡嗪片(宁夏康亚药业股份有限公司); 3.FDA-Glipizide Extended Release Tablets(Pfizer Inc.); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1994; 5.文献杂志-Curr Diab Rep,2004; 6.文献杂志-Diabetes Care,1995; 7.文献杂志-Diabetes Care,2006; 8.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013; 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018; 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018; 点击展开全部文献