榄香烯口服乳

【说明书修订日期】

核准日期：2007年1月18日
修改日期：2017年11月20日

【警告】

高热患者禁用本品，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。

【药品名称】

通用名称： 榄香烯口服乳
英文名称：Elemene Oral Emulusion
汉语拼音：Lanxiangxi Koufuru

【成份】

本品主要成份为β-、γ-、δ-榄香烯混合液，辅料为大豆磷脂、胆固醇等。

【性状】

本品为乳白色的均匀乳状液体。

【适应症】

用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。

【规格】

20ml:176mg

【用法用量】

口服，一次20ml，每日三次。饭前空腹小口吞咽，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。

【禁忌】

高热患者禁用。

【注意事项】

1.对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2.用药期间注意监测血象。
3.高热患者禁用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不推荐使用。

【儿童用药】

儿童用药尚不明确。

【老年用药】

老年患者用药同成人。

【药物相互作用】

据文献资料报道，本品与某些化疗药物如VP－16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。

【药物过量】

本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反应的报道。

【药理毒理】

体外试验结果表明，本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用；动物体内试验结果表明，本品对胃肌肉层接种W₂₅₆癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。

【药代动力学】

大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min，而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%，从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。

【贮藏】

遮光、密闭，置阴凉处(不超过20℃)保存，防止冻结。

【包装】

棕色玻璃易折安瓶，20ml/支，6支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-195)-2004Z-2017

【批准文号】

国药准字H20010338

【生产企业】

企业名称：大连华立金港药业有限公司
生产地址：大连市金州区承恩街8号
邮政编码：116100
电话号码：0411-87690056
传真号码：0411-87692004