榄香烯注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年11月15日
修改日期：2017年08月02日，2017年11月26日

【药品名称】

通用名称： 榄香烯注射液
英文名称：Elemene Injection
汉语拼音：Lanxiangxi Zhusheye

【注册商标】

艾利能

【成份】

本品由中药温莪术中提取，主要成份为β-榄香烯、γ-榄香烯和δ-榄香烯。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₄
分子量：204
辅料：聚氧乙烯(35)蓖麻油、丙二醇(供注射用)。

【性状】

本品为无色或微黄色的粘稠澄明液体。

【适应症】

用于神经胶质瘤和脑转移瘤的治疗；癌性胸腹水辅助治疗。

【规格】

10ml:0.2g

【用法用量】

1、神经胶质瘤、脑转移瘤
于用药前30～60分钟快速静脉点滴甘露醇250ml，以暂时开放血脑屏障，并降低颅内压。
隔日动脉介入：本品每次600mg，以10%葡萄糖注射液稀释一倍(总量60ml)，加入地塞米松2mg作动脉穿刺给药；本品400mg和地塞米松2.5mg加入500ml10%葡萄糖溶液内静脉滴注。
非动脉介入给药日，本品1000mg和地塞米松5mg加入1000ml10%葡萄糖溶液内静脉滴注。
2、癌性胸腹水：
按体表面积200mg～400mg/m²，于抽胸腹水后，胸、腹腔内注射，每周1～2次或遵医嘱。

【不良反应】

用药后局部有轻微刺激疼痛，特别是药业外渗时表现明显，但病人均可忍受。
经热敷后很快缓解，不需特殊处理。部分病人用药后出现发热、局部反应及轻度消化道反应。

【禁忌】

1、有过敏史或对本品中的任何成份过敏者禁用。
2、高热、胸腹水合并感染者禁用。

【注意事项】

1、本品应以10%葡萄糖注射液稀释，用其他稀释剂稀释产生沉淀，不得使用。
2、本品除地塞米松外，不得与其他药物混用。
3、为防止静脉炎发生，滴注后可用500ml生理盐水冲洗血管。
4、有过敏史者禁用。若发生过敏反应，立即停药，并给予以1：1000的水剂肾上腺素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应慎用本药。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物过量】

临床试验中，未发现中毒症状，当因用药过量出现毒性反应时，可进行适当对症处置。

【药理毒理】

药理作用
药理实验结果显示，榄香烯对SHG-44人体神经胶质瘤等部分人体或动物肿瘤具有一定的抑制作用。
毒理研究
重复给药毒性：犬和大鼠静脉注射榄香烯注射液，连续90天，在30mg/kg/天剂量时，均有部分动物肝脏和肾脏出现细胞变性和局灶性坏死。

【贮藏】

密闭，遮光保存。

【包装】

安瓿。10ml/支。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS₁-XG-012-2017

【批准文号】

国药准字H20110114

【生产企业】

企业名称：石药集团远大(大连)制药有限公司
生产地址：大连开发区东北大街50号
邮政编码：116600
电话号码：0411-39550387
传真号码：0411-87614387