靛玉红片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:靛玉红
英文名称:Iodirubin Tablets
汉语拼音:Dianyuhong Pian

【成份】

青黛提取物靛玉红

【性状】

紫红色针状结晶。

【适应症】

清热凉血解毒。
用于慢性粒细胞白血病。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

1.骨髓抑制,故治疗过程中应定期监测血白细胞和血小板数量,个别病人可出现严重的骨髓抑制。
2.胃肠道反应:腹痛、腹胀、腹泻,甚至黏液血便,恶心、呕吐、纳差。
3.其他:头痛、头胀、浮肿、失眠、关节痛、胃痛、咳嗽、肝功能损害、肠套叠等。
4.个别患者长期使用可发生胸闷、气短、心脏扩大、心电图异常。

【禁忌】

1 孕妇及哺乳期妇女禁用。
2 婴幼儿禁用。
3 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.患者应在医师指导下服用,定期进行检查;2.若有不良反应发生应立即停止服用,或咨询临床医师;3.儿童应在医师及监护人指导下服用,注意合理剂量;4.本品不可超量使用;5.肝功能异常者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童应在医师及监护人指导下服用注意合理剂量。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女忌服。
老人注意事项: 肝肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

靛玉红是从中药青黛(IndigoferatinctoriaL)中分离出来的抗白血病的有效成分,为一双吲哚类抗肿瘤药物。
本品对多种移植性动物肿瘤有抑制作用,能破坏白血病细胞;在本品的作用下,变性坏死的细胞多呈肿胀、溶解性坏死。
实验研究发现,本品还能增强动物的单核巨噬细胞系统的吞噬能力。
本品对蛋白合成无直接影响,其对DNA合成的抑制是由于对DNA聚合酶的抑制,影响DNA的聚合。

【贮藏】

密封。

【包装】

25mg*24s/盒,25mg*36s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H50021685

【生产企业】

企业名称:重庆市药研院制药有限公司
企业简称:香菊制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021685
靛玉红片
25mg
片剂(糖衣)
重庆市药研院制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H51023490
靛玉红片
25mg
片剂(糖衣)
四川光大制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字Z20025718
靛玉红片
基片重0.1g(含靛玉红25mg)
片剂
四川光大制药有限公司
中药
国产
2010-10-21
国药准字H11022034
靛玉红片
25mg
片剂
北京协和药厂有限公司
化学药品
国产
2022-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
靛玉红片
重庆市药研院制药有限公司
国药准字H50021685
25mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-07
靛玉红片
四川光大制药有限公司
国药准字H51023490
25mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2002-12-18
靛玉红片
四川光大制药有限公司
国药准字Z20025718
100mg:25mg
片剂
中国
已过期
2010-10-21
靛玉红片
北京协和药厂有限公司
国药准字H11022034
25mg
片剂
中国
在使用
2022-07-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品