氨硫脲片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨硫脲
英文名称:Thioacetazone Tablets
汉语拼音:Anliuniao Pian

【成份】

4-乙酰氨基苯甲醛氨硫脲

【性状】

本品为白色或微黄色片。

【适应症】

与其他抗结核药合用于淋巴结结核、粘膜结核(如喉结核、肠结核)及浸润性肺结核

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。
成人一日最初25~50mg,以后渐增至一日 100~15Omg;小儿体重小于lOkg者一日剂量为25mg,体重 10~20kg者一日剂量为50mg,20~40kg者一日剂量为100mg, 可分2?3次服用或顿服。

【不良反应】

1.消化道症状:恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应最多见。
2.肝毒性:可发生伴有黄疸的严重肝损害,偶可致死;多见于同时接受异烟肼治疗患者。
3.血液系统:表现为粒细胞减少、血小板减少等骨髓抑制现象;也可发生溶血性贫血。
4.耳毒性:可出现头晕、眩晕、共济失调、耳鸣甚至耳聋。
5.过敏反应:可出现皮疹,偶见剥脱性皮炎或Stevens-Johnson氏综合征(多形糜烂性红斑,见于皮肤、口、鼻粘膜和眼结膜)。
6.肾脏损害:尿中出现蛋白、管型、红细胞及血尿素氮升高。
氨硫脲的不良反应与剂量有关,如一日剂量>100mg

【禁忌】

对本品过敏、肝肾功能不全、糖尿病及贫血患者禁用。

【注意事项】

1.本品不能延缓生长期,故不能作间歇疗法。
2.避免用于结核病合并HIV/AIDS患者,以免发生致死性剥脱性皮炎,尤其是与乙硫异烟胺或丙硫异烟胺合用时。
使用本品者,一旦出现无其他原因可究的皮肤瘙痒,应立即停药。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 不宜与链霉素合用,因其可加重对前庭的毒性作用。
2 不宜与氨基比林氯霉素等同时使用,以防增加造血系统毒性。
3 与乙硫异烟胺或丙硫异烟胺有单向交叉耐药性,即耐本药者对乙硫异烟胺或丙硫异烟胺仍敏感,而耐乙硫异烟胺或丙硫异烟胺时则对本药不再敏感。
4 与异烟肼合用,可防止耐异烟肼菌的发生。
5 加用小量硫酸铜能增加疗效。

【药理作用】

本品为抗结核病药
对结核分枝杆菌具有抑菌作用,可能与本药阻碍分枝杆菌核酸合成以及与铜生成一种活性复合物有关。
本品对结核分枝杆菌的最低抑菌浓度为lmg/L, 抗菌作用逊于对氨基水杨酸
单用本药4?6个月约有30% 的结核分枝杆菌菌株可对本品产生耐药。

【贮藏】

遮光,密封,于干燥处保存。

【包装】

12s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H37020444

【生产企业】

企业名称:山东健康药业有限公司
企业简称:山东健康药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37020444
氨硫脲片
25mg
片剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨硫脲片
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37020444
25mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
KBF-611
沙希德·贝赫什提大学
感染
结核分枝杆菌感染
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Mycolic acid synthase

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品