水杨酸冰醋酸溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 水杨酸醋酸溶液
英文名称:Salicylic Acid and Acetic Acid Glacial Solution
汉语拼音:Shuiyangsuan Bingcusuan Rongye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每毫升含水杨酸0.1克、冰醋酸0.1克。

【性状】

本品为红色的乙醇溶液、有香味。

【适应症】

适用于手癣、足癣等浅部真菌感染的治疗和甲真菌病的辅助治疗。

【规格】

10%

【用法用量】

外用。涂于患处,每日3-5次。

【不良反应】

可引起接触性皮炎。

【禁忌】

对本品中所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛、面部和其他部位黏膜。
2.避免应用于有浸渍、糜烂的皮肤损害部位。
3.糖尿病、四肢周围血管疾病患者慎用,因可引起急性炎症和溃疡。
4.本品可经皮肤吸收,不宜长期使用。特别年轻患者,不宜作大面积应用。
5.涂药后立即洗手。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品与肥皂、清洁剂、抑制皮脂分泌制剂、含酒精制剂、维A酸共用,可引起附加的刺激或干燥作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【临床试验】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

(1)冰醋酸有抗细菌和抗真菌作用,5%浓度有杀菌作用,对嗜血杆菌和假单孢菌属有效。可用以治疗各种皮肤浅部真菌感染。
(2)5%—10%水杨酸具有角质溶解作用,并仰制细菌生长。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

玻璃瓶装,每瓶装20ml。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0055)-2002

【批准文号】

国药准字H33022066

【生产企业】

企业名称:宁波倍的福药业有限公司
生产地址:宁波慈溪市龙山镇邱洋村
邮政编码:315311
电话号码:0574-63780150
传真号码:0574-63788136
网址:www.cnbeidefu.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022750
水杨酸冰醋酸溶液
20ml
溶液剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-23
国药准字H31022616
水杨酸冰醋酸溶液
10%
搽剂
上海通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-03-17
国药准字H20064234
水杨酸冰醋酸溶液
酊剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-12
国药准字H11022000
水杨酸冰醋酸溶液
每1ml含冰醋酸0.1g,水杨酸0.1g
溶液剂
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H33022066
水杨酸冰醋酸溶液
10%
酊剂
宁波倍的福药业有限公司
化学药品
国产
2015-05-15

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸冰醋酸溶液
国药集团中联药业有限公司
国药准字H42022750
20ml
溶液剂
中国
在使用
2023-04-23
水杨酸冰醋酸溶液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022616
10%
搽剂
中国
已过期
2015-03-17
水杨酸冰醋酸溶液
乐泰药业有限公司
国药准字H20064234
co
酊剂
中国
在使用
2021-04-12
水杨酸冰醋酸溶液
北京海德润医药集团有限公司
国药准字H11022000
1ml:100mg/100mg
溶液剂
中国
在使用
2020-12-29
水杨酸冰醋酸溶液
宁波倍的福药业有限公司
国药准字H33022066
10%
酊剂
中国
已过期
2015-05-15

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0505579
水杨酸冰醋酸溶液
哈尔滨乐泰药业有限公司
仿制
6
2005-08-11
2006-04-10
制证完毕-已发批件黑龙江省
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分药品