水杨酸苯甲酸松油搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年04月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 水杨酸苯甲酸松油搽剂
汉语拼音:Shuiyangsuan Benjiasuan Songyou Chaji

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含水杨酸44毫克,苯甲酸60毫克,松馏油0.3毫升。辅料为:香精、75%乙醇

【性状】

本品为棕色澄明液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于足癣。

【规格】

复方

【用法用量】

外用。一日1~2次,局部涂搽。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

湿疹、糜烂或急性炎症时禁用。

【注意事项】

1.本品仅供外用,切忌口服。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.儿童应在医师指导下使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含苯甲酸为防腐剂,具有微弱的抑菌作用;水杨酸为角质溶解软化剂,并有抑菌和止痒作用。松馏油具有止痒、收敛、溶解角质及抑菌作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶30毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十三册WS-10001-(HD-1226)-2002

【批准文号】

国药准字H20184048

【生产企业】

企业名称:太康海恩药业有限公司
生产地址:太康县产业集聚区
邮政编码:461400
电话号码:0394-6709866
传真号码:0394-6709867
网    址:www.taikanghaien.com
信    箱:tkhe999@126.com
客服电话:0371-66389788  66317216
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 26
  • 国产上市企业数 26
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023196
水杨酸苯甲酸松油搽剂
复方
搽剂
辽宁亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H51023870
水杨酸苯甲酸松油搽剂
20ml,30ml,50ml
搽剂
成都明日制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-25
国药准字H42022884
水杨酸苯甲酸松油搽剂
20ml
搽剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-23
国药准字H23023458
水杨酸苯甲酸松油搽剂
复方
搽剂
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
化学药品
国产
2015-08-18
国药准字H32026592
水杨酸苯甲酸松油搽剂
20ml
搽剂
江苏南通勤奋制药厂
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸苯甲酸松油搽剂
辽宁亿帆药业有限公司
国药准字H21023196
co
搽剂
中国
在使用
2020-05-09
水杨酸苯甲酸松油搽剂
成都明日制药有限公司
国药准字H51023870
20ml;30ml;50ml
搽剂
中国
在使用
2020-02-25
水杨酸苯甲酸松油搽剂
国药集团中联药业有限公司
国药准字H42022884
20ml
搽剂
中国
在使用
2023-04-23
水杨酸苯甲酸松油搽剂
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
国药准字H23023458
co
搽剂
中国
已过期
2015-08-18
水杨酸苯甲酸松油搽剂
江苏省勤奋药业有限公司
国药准字H32026592
20ml
搽剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 198
中标企业: 8
中标省份: 23
最低中标价0.75
规格:10ml
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:沈阳东陵药业股份有限公司
最高中标价0
规格:20ml
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:盘锦天源药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
水杨酸苯甲酸松油搽剂
外用液体剂
20ml
1
1.95
1.95
上海小方制药股份有限公司
贵州
2011-11-14
水杨酸苯甲酸松油搽剂
外用液体剂
20ml
1
1.05
1.05
上海小方制药股份有限公司
河北
2011-01-30
水杨酸苯甲酸松油搽剂
外用液体剂
20ml
1
2.71
2.71
上海小方制药股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
水杨酸苯甲酸松油搽剂
外用液体剂
30ml
1
25
25
太康海恩药业有限公司
太康海恩药业有限公司
广西
2019-08-14
水杨酸苯甲酸松油搽剂
外用液体剂
20ml
1
6.25
6.25
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
四川
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503936
水杨酸苯甲酸松油搽剂
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
补充申请
2006-05-12
2006-11-23
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP085434844CN
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CYHB0602265
水杨酸苯甲酸松油搽剂
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
补充申请
2007-03-02
2008-01-03
已发通知件黑龙江省 EU179518857CN
CYHT1600402
水杨酸苯甲酸松油搽剂
太康海恩药业有限公司
补充申请
2018-03-21
2018-04-10
已发件 河南省 1054447105528
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CYHB2201321
水杨酸苯甲酸松油搽剂
东陵药业科技(辽宁)有限公司
补充申请
2022-08-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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