注射用低分子量肝素钙

【说明书修订日期】

核准日期：2006年8月22日
修改日期：2009年2月16日

【药品名称】

通用名称： 注射用低分子量肝素钙
商品名称：立迈青
英文名称：Low Molecular Weight Heparin Calcium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Difenziliang Gansugai

【成份】

化学名称:由肝素钠裂解获得的硫酸氨基葡聚糖片段的钙盐。
化学结构式:

分子量:平均分子量小于8000D
辅料:注射用水

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

本品主要用予血液透析时预防血凝块形成，也可用于预防和治疗深部静脉血栓的形成。

【规格】

(1)2500抗Xa国际单位／支  (2)5000抗Xa国际单位／支

【用法用量】

1．血透时预防血凝块形成：
1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。
2)每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品，透析中不再增加剂量或建医嘱。
2．用于预防和治疗深部静脉血栓形成：
1)本品每支含2500或5000抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。
2)手术前1-2小时，皮下注射2500抗Xa国际单位，手术后每天皮下注射2500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。
3)腹壁皮下注射或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻微出血，血小板减少，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。

【注意事项】

1．不能用于肌肉注射。
2．下列情况慎用：
1)有过敏史者。
2)有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。
3)治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

【药物相互作用】

本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时，应注意观察。因这些药物能增加出血危险性。

【药物过量】

出现过量情况时，可用盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白静脉注射中和本品，1mg盐酸鱼精蛋白中和100抗Xa国际单位本品。

【药理毒理】

药理作用：本品具有明显的抗Xa因子活性，药效学研究表明本品对体内、外血栓，动静脉血栓的形成有抑制作用，而对凝血和纤溶系统影响小。产生抗血栓作用时，出血可能性小。
毒理研究：本品小白鼠皮下和尾静脉注射给药的LD₅₀值分别为3764mg／kg，1655mg／kg。

【药代动力学】

本品的药代动力学由其血浆抗Xa因子活性确定。皮下注射后3小时达到血浆峰值，然后下降，但24小时内仍可监测，半衰期约3.5小时，用药期间抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近100％。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

本品采用管制西林瓶包装，12支／盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₁-(X-155)-2005Z一2007

【批准文号】

(1)国药准字H10980165  (2)国药准字H10980166

【生产企业】

企业名称：兆科药业(合肥)有限公司
生产地址：合肥市高新技术产业开发区天智路30号    邮编：230088
电话：(0551)5310808                             传真：(0551)5311222
网址：www.leespharm.com