注射用去水卫矛醇

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用去水卫矛醇
商品名称:中恒
英文名称:Dianhydrodulcitol for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Qushuiweimaochun

【性状】

本品为白色粉末或疏松块状物;无臭;极易溶于水。
本品在水中极易溶解,在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。

【适应症】

用于慢性粒细胞性白血病,对肺癌等也有迅速缩小瘤体的作用。

【规格】

40mg

【用法用量】

缓慢静脉注射或静脉滴注。
临用前,加0.9%生理盐水10~20ml溶解后,缓慢静注,或以 0.9%生理盐水5ml溶解后,加入5%葡萄糖或5%葡萄糖盐水250~500ml静脉滴注。

【不良反应】

1.骨髓抑制:可有白细胞、血小板减少,于用药后7~18日降到最低点;偶见贫血。
2.胃肠道反应:恶心、呕吐、口炎。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.副作用有恶心,食欲不振,色素沉着,白血球下降等。
一般病例能坚持继续用药。
2.本药注射时,如药液外渗,可能引起局部组织坏死,形成溃疡,故使用时应防止药液外渗。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为二溴卫矛醇溴化氢的双环化物,与烷化剂有交叉耐药性,可归为烷化剂类,但其作用机制不能完全以此来解释。
对抑制DNA合成的能力大于RNA,更大于蛋白质,且易与DNA形成交联,能通过血脑屏障。
本品对L1210.P388.B16黑色素瘤.脑室管膜细胞瘤等动物肿瘤有抑制作用,对L1210白血病的疗效较二溴卫矛醇强3倍。
亦为细胞周期非特异性药物。

【贮藏】

避光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

抗生素玻璃瓶包装,每瓶40mg。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H45021133

【生产企业】

企业名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司
企业简称:广西梧州制药
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021133
注射用去水卫矛醇
40mg
注射剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用去水卫矛醇
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字H45021133
40mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-13

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药品中标情况

药品规格: 85
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价280
规格:40mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司
最高中标价0
规格:40mg
时间:2023-04-13
省份:广西
企业名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用去水卫矛醇
注射剂
40mg
1
3980
3980
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2023-04-13
查看
注射用去水卫矛醇
注射剂
40mg
1
3980
3980
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2022-11-15
查看
注射用去水卫矛醇
注射剂
40mg
1
3980
3980
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2023-11-16
查看
注射用去水卫矛醇
注射剂
40mg
1
3980
3980
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2023-10-17
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注射用去水卫矛醇
注射剂
40mg
1
3980
3980
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2023-09-15
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
去水卫矛醇
VAL-083
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
肿瘤
慢性粒细胞白血病;胶质母细胞瘤;神经胶质瘤;肺部肿瘤;脑髓母细胞瘤;卵巢肿瘤
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去水卫矛醇
VAL-083
肿瘤
尤文肉瘤;胶质母细胞瘤;神经胶质瘤;脑髓母细胞瘤;卵巢肿瘤;实体瘤
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200898
注射用去水卫矛醇
广西梧州制药(集团)股份有限公司
补充申请
2022-06-07
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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