注射用硝卡芥
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 烷化剂
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 烷基化剂/ 氮芥类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:注射用硝卡芥
英文名称:Nitrocaphane for Injection
汉语拼音:Zhesheyong Xiaokajie
【成份】
【性状】
-
本品为淡棕黄色疏松块状物或粉块。
【适应症】
【规格】
-
40mg
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品任何成分过敏的患者。
【注意事项】
-
肝肾功能异常或恶液质者慎用。
注射剂应新鲜配制。
腔内注射时应尽可能抽尽积液后注射。
【药物相互作用】
-
尚不明确
【药理作用】
-
本品为溶肉瘤素脂肪族的异构体,为我国开发的烷化剂。
为细胞周期非特异性药物,抑制DNA和RNA的合成,对DNA的合成更为显著。
对癌细胞分裂各期均有影响,对增殖和非增殖细胞都有作用。
对多种动物肿瘤有抑制作用。
抗瘤谱广,毒性较低。
静脉注射后,肾,肝和肺含量较高。
能通过血脑屏障。
肿瘤中含量高。
口服吸收快,主要经尿和粪排泄。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H14020813
【生产企业】
-
企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
企业简称:泰盛
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20046134
|
注射用硝卡芥
|
20mg
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西康成利安医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H31022168
|
注射用硝卡芥
|
40mg
|
注射剂
|
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
国药准字H20046133
|
注射用硝卡芥
|
60mg
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西康成利安医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H14020813
|
注射用硝卡芥
|
40mg
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西康成利安医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H31022167
|
注射用硝卡芥
|
20mg
|
注射剂
|
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用硝卡芥
|
山西康成利安医药有限公司
|
国药准字H20046134
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
注射用硝卡芥
|
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
|
国药准字H31022168
|
40mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
注射用硝卡芥
|
山西康成利安医药有限公司
|
国药准字H20046133
|
60mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
注射用硝卡芥
|
山西康成利安医药有限公司
|
国药准字H14020813
|
40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
注射用硝卡芥
|
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
|
国药准字H31022167
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价44
- 规格:20mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
- 最高中标价0
- 规格:40mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:山西振东泰盛制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用硝卡芥
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
135.65
|
135.65
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
上药康德乐罗达(上海)医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
注射用硝卡芥
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
74.87
|
74.87
|
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
|
上海医药工业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
注射用硝卡芥
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
44
|
44
|
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
|
上海医药工业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2300712
|
注射用硝卡芥
|
山西康成利安医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
Y0405744
|
注射用硝卡芥
|
山西泰盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-07-29
|
2004-12-06
|
已发件 山西省
|
查看 |
CYHB2300710
|
注射用硝卡芥
|
山西康成利安医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
Y0405743
|
注射用硝卡芥
|
山西泰盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-07-29
|
2004-12-06
|
已发件 山西省
|
查看 |
CYHB0600128
|
注射用硝卡芥
|
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-05-12
|
2007-01-11
|
制证完毕-已发批件上海市 ES001984283CN
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