注射用盐酸兰地洛尔
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
- ATC分类: β-受体阻断药/ β-受体阻断药/ 选择性β-受体阻断药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
药品名称
成份
适应症
规格
药理毒理
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
南京海辰药业股份有限公司
|
国药准字H20203669
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50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
南京海辰药业股份有限公司
|
国药准字H20247263
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价168
- 规格：50mg
- 时间：2023-02-22
- 省份：西藏
- 企业名称：南京海辰药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2021-03-22
- 省份：广西
- 企业名称：南京海辰药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
619
|
619
|
南京海辰药业股份有限公司
|
南京海辰药业股份有限公司
|
湖北
|
2021-06-04
|
无 |
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
619
|
619
|
南京海辰药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
619
|
619
|
南京海辰药业股份有限公司
|
南京海辰药业股份有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
619
|
619
|
南京海辰药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-06-25
|
无 |
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
619
|
619
|
南京海辰药业股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸兰地洛尔
|
AOP-200704;LDLL-300;LDLL-600;ONO-1101 hydrochloride;ONO-1101
|
—
|
|
心血管系统
|
心房颤动;心房扑动;阵发性室上性心动过速;室性心动过速
|
查看 | 查看 |
ADRB1
|
|
—
|
ONO-11001;ONO-1101;ONO-LDL-50;Onoact 50
|
小野制药
|
小野制药
|
心血管系统;感染
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心房颤动;心律失常;脓毒症;心动过速;室性心律失常
|
查看 | 查看 |
ADRB1
|
|
—
|
ONO-1101
|
小野制药
|
小野制药
|
心血管系统
|
心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
ADRB1
|
|
—
|
AOP-LDLA-202;LDLA-202
|
—
|
|
心血管系统
|
心律失常
|
查看 | 查看 |
ADRB1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0800057
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
四川滇虹医药开发有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-03-21
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2009-09-29
|
制证完毕－已发批件四川省 EA101087536CS
|
查看 |
|
CYHL2400178
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL0800568
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2009-04-10
|
2009-11-30
|
制证完毕－已发批件河南省 EH345562517CN
|
查看 |
|
CXHL0800255
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
天津市汉康医药生物技术有限公司
|
新药
|
3.1
|
2008-07-21
|
2009-04-21
|
制证完毕－已发批件天津市 EF833344694CN
|
查看 |
|
CXHL1300256
|
注射用盐酸兰地洛尔
|
上海恒瑞医药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-05-02
|
2015-12-24
|
制证完毕－已发批件上海市 1049908117517
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20243740
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注射用盐酸兰地洛尔治疗全麻手术期心动过速性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
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注射用盐酸兰地洛尔
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1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。
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进行中
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Ⅲ期
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海南合瑞制药股份有限公司
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中南大学湘雅三医院
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2024-10-14
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CTR20244198
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评价注射用盐酸兰地洛尔在中国成年健康受试者体内的药代动力学研究
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注射用盐酸兰地洛尔
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1、手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速。 2、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗：心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速。3、心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
海南合瑞制药股份有限公司
|
运城市中心医院
|
2024-11-08
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