甘糖酯片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂，单方/ 其它血脂调节剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月10日
【药品名称】
-
通用名称： 甘糖酯片
商品名称：海通
英文名称：Mannose Ester Tablets
汉语拼音：Gantangzhi Pian
【注册商标】
-
海德威
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或浅黄色。
【适应症】
-
用于治疗高脂血症。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
用法：口服。
用量：每次2片(0.1g)，一日2-3次。或遵医嘱。
【不良反应】
-
个别病例有肝功能改变。
【禁忌】
-
有出血倾向、出血性疾病或过敏体质者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服后易吸收，血药时间曲线符合开放型二室模型，其血浆半衰期为20.09小时。给药后0.5小时，在肝、肺、肾、肌肉等组织内出现高峰，以肾上腺内浓度最高。本品可通过血-脑屏障。给药后72小时，在粪便和尿中分别排出53.01%和42.41%，总排出量为95.42%。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
铝塑包装，每板20片，每盒2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-030)-2005Z
【批准文号】
-
国药准字H10940174
【生产企业】
-
企业名称：青岛正大海尔制药有限公司
生产地址：青岛市高科技工业园海尔路1号海尔工业园
邮政编码：266103
咨询电话：(0532)88939090
传真电话：(0532)88939768
网 址：http://www.haier.com
E-mail：hryyyx@haier.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10940175
|
甘糖酯片
|
0.1g
|
片剂
|
青岛国信制药有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-22
|
|
国药准字H10940174
|
甘糖酯片
|
50mg
|
片剂
|
青岛国信制药有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-22
|
|
国药准字H37022968
|
甘糖酯片
|
50mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
青岛海大科技制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘糖酯片
|
青岛国信制药有限公司
|
国药准字H10940175
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
|
甘糖酯片
|
青岛国信制药有限公司
|
国药准字H10940174
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
|
甘糖酯片
|
青岛海大科技制药有限公司
|
国药准字H37022968
|
50mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.53
- 规格：50mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：青岛海大科技制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2012-05-04
- 省份：新疆
- 企业名称：青岛国信制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘糖酯片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.62
|
14.81
|
青岛海大科技制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
甘糖酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.65
|
25.99
|
青岛国信制药有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
甘糖酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.58
|
23.06
|
青岛国信制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
|
甘糖酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.62
|
25
|
青岛国信制药有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
甘糖酯片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
0.59
|
23.71
|
青岛国信制药有限公司
|
青岛国信制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0402167
|
甘糖酯片
|
青岛海尔药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-14
|
已发批件山东省
|
— |
|
CYHB1202538
|
甘糖酯片
|
中国海洋大学兰太药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2012-12-14
|
2013-06-28
|
在审评
|
— |
|
CYHB1203240
|
甘糖酯片
|
青岛正大海尔制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-27
|
2013-08-02
|
在审评
|
— |
|
Y0402168
|
甘糖酯片
|
青岛海尔药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-05-14
|
已发批件山东省
|
— |
|
CYHB1203239
|
甘糖酯片
|
青岛正大海尔制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-02-27
|
2013-08-02
|
在审评
|
— |
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