盐酸去氯羟嗪片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸去氯羟嗪
英文名称:Decloxizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Quluqiangqin Pian

【成份】

本品含盐酸去氯羟嗪

【性状】

null

【适应症】

用于过敏性疾病,如急慢性荨麻疹。

【规格】

25毫克

【用法用量】

口服,成人一次25-50毫克,一日3次。

【不良反应】

无显著不良反应,个别患者可有口干、嗜睡。

【禁忌】

新生儿和早产儿禁用。

【注意事项】

null

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 新生儿和早产儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1 本品与酒精和其它中枢抑制药有相加作用,不应同服;2 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物,有较强的H1受体选择性阻断作用,作用时间长,可维持疗效6-12小时.本品除有拮抗H1受体作用外,对白细胞三烯等过敏活性介质亦有一定的抑制作用。

【贮藏】

遮光,密封保存.

【包装】

25mg*100片/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32020101

【生产企业】

企业名称:江苏中兴药业有限公司
企业简称:中兴药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32020101
盐酸去氯羟嗪片
25mg
片剂
江苏中兴药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-21
国药准字H31021455
盐酸去氯羟嗪片
25mg
片剂(糖衣)
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸去氯羟嗪片
江苏中兴药业有限公司
国药准字H32020101
25mg
片剂
中国
在使用
2020-07-21
盐酸去氯羟嗪片
上海信谊天平药业有限公司
国药准字H31021455
25mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-09-18

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药品中标情况

药品规格: 10
中标企业: 1
中标省份: 6
最低中标价0.03
规格:25mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2010-02-22
省份:辽宁
企业名称:上海信谊天平药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸去氯羟嗪片
片剂
25mg
100
0.04
4.11
上海信谊天平药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
盐酸去氯羟嗪片
片剂
25mg
100
0.05
4.61
上海信谊天平药业有限公司
上海华氏制药有限公司天平制药厂
辽宁
2010-02-22
盐酸去氯羟嗪片
片剂
25mg
100
0.05
4.6
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊天平药业有限公司
甘肃
2018-04-23
盐酸去氯羟嗪片
片剂
25mg
100
0.04
3.9
上海信谊天平药业有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
盐酸去氯羟嗪片
片剂
25mg
100
0.05
4.6
上海信谊天平药业有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品