盐酸地尔硫䓬注射液

  • 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸地尔硫卓注射液
商品名称:太韦特
英文名称:Diltiazem Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Di’erliuzhuo Zhusheye

【成份】

顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲基苯基)-3-乙酰基-2,3-二氢-1,5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

1室上性心动过速2手术时异常高血压的急救处置3高血压急症4不稳定心绞痛

【规格】

10ml:50mg

【用法用量】

盐酸地尔硫卓注射液用5ml以上的生理盐水或葡糖糖注射液稀释,按下述方法用药:1室上性心动过速单次静注,通常成人剂量为盐酸地尔硫卓10mg约3分钟缓慢静注,并可根据年龄和症状适当增减。
2手术时异常高血压的急救处置单次静注,通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫卓10mg,并可根据患者年龄和症状适当增减。
静脉点滴,通常对成人以5~15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫卓
当血压降至目标值以后,边监测血压边调节点滴速度。

【禁忌】

1严重低血压或心源性休克患者。
2II和III度房室传导阻滞或病窦房综合征(持续窦性心动过缓(心率小于50次/分)、窦性停搏和窦房阻滞等)。
3严重充血性心衰患者。
4严重心肌病患者5对于药物中任一成分过敏者。
6妊娠或可能妊娠的妇女。
7静脉给予地尔硫卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予(几小时内)。
8室性心动过速患者,宽QRS心动过

【注意事项】

1对以下患者慎用(1)充血性心衰患者(2)心肌病患者(3)急性心肌梗塞患者(4)心动过缓、I度房室传导阻滞患者(5)低血压患者(6)伴有WPW综合征或LGL综合征的房颤、房扑患者(7)正使用β-阻滞剂的患者(8)严重肝、肾功能障碍患者2重要注意事项(1)连续监测心电图和血压

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:   妊娠或可能妊娠的妇女禁用

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【有效期】

有效期暂定12个月。

【批准文号】

国药准字H20041193

【生产企业】

企业名称:大连天宇制药有限公司
企业简称:大连天宇制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 3106
中标企业: 38
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:30mg
时间:2014-12-16
省份:内蒙古
企业名称:新华制药(高密)有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸地尔硫䓬片
片剂
30mg
40
0.2
8.17
上海信谊万象药业股份有限公司
上海信谊万象药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸地尔硫䓬缓释胶囊(Ⅱ)
胶囊剂
90mg
10
1.99
19.91
远大医药(天津)有限公司
远大医药(天津)有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸地尔硫䓬片
片剂
30mg
40
0.18
7
山东华信制药集团股份有限公司
山东华信制药集团股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
10mg
1
20.5
20.5
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用盐酸地尔硫䓬
注射剂
10mg
1
15.26
15.26
开封康诺药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
BNP-32762
心血管系统
心绞痛;高血压病
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Calcium channel
艾尔建
美纳里尼;诺和诺德;辉瑞;赛诺菲
心血管系统
心绞痛
查看 查看
CACNA1C
艾伯维;美国博士伦公司
心血管系统
心绞痛;原发性高血压
查看 查看
Calcium channel
盐酸地尔硫卓
田边三菱制药
艾伯维;美国博士伦公司;勃林格殷格翰;田边三菱制药;田边三菱制药
心血管系统
心绞痛;原发性高血压;阵发性室上性心动过速;不稳定型心绞痛
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Calcium channel L-type
VEN-307;SLV-324
胃肠道系统
肛裂;肛门疼痛
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Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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