盐酸氯环利嗪片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年08月16日
修改日期:2015年08月19日

【药品名称】

通用名称: 盐酸氯环利嗪
英文名称:Chlorcyclizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Lühuan Liqin Pian

【注册商标】

康夫丽尔

【成份】

本品活性成份为:盐酸氯环利嗪,其化学名称为1-(4-氯-二苯甲基)-4-甲基哌嗪盐酸盐。
化学结构式为:

分子式:C18H21ClN2·HCl
分子量:337.29

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

适用于各种过敏性疾病。即急慢性荨麻疹、接触性皮炎、过敏性皮炎、局部神经性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症及其它皮炎,如发癣菌疹、扁平苔癣等。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次1片,一日2次,儿童减半或在医生指导下使用。

【不良反应】

同一般抗组胺药。嗜睡,服用大剂量可出现口干、眩晕等症状。

【禁忌】

孕妇、青光眼、前列腺肥大者忌用。

【注意事项】

对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为一长效抗组胺药,其作用持续时间一般为12~18小时,能有效地拮抗组胺所致动物毛细血管扩张作用和支气管平滑肌的痉挛作用,实验证明本品具有抗胆碱作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片  6片/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-005)-2015Z

【批准文号】

国药准字H41025168

【生产企业】

企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
生产地址:焦作市建设东路168号
邮政编码:454172
电话号码:0391-3288682
传真号码:0391-3288826
网    址:www.furuitang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41025168
盐酸氯环利嗪片
25mg
片剂
焦作福瑞堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氯环利嗪片
焦作福瑞堂制药有限公司
国药准字H41025168
25mg
片剂
中国
在使用
2020-06-12

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药品中标情况

药品规格: 282
中标企业: 1
中标省份: 24
最低中标价6.5
规格:25mg
时间:2023-11-01
省份:云南
企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:焦作福瑞堂制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氯环利嗪乳膏
软膏剂
10g
1
51.28
51.28
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
海南
2013-12-11
盐酸氯环利嗪乳膏
软膏剂
10g
1
50
50
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
海南
2014-08-08
盐酸氯环利嗪乳膏
软膏剂
10g
1
40.19
40.19
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
云南
2019-11-21
盐酸氯环利嗪片
片剂
25mg
6
6.87
41.22
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
陕西
2018-12-21
盐酸氯环利嗪片
片剂
25mg
6
6.87
41.22
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
陕西
2018-11-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
盐酸氯环利嗪
感染
丙型肝炎病毒感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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