盐酸胍甲环素胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸胍甲环素胶囊
英文名称:Guamecycline Hydrochloride Capsules
商品名称:胍美沙林

【成分】

盐酸胍甲环素。学名称为:N-{[4-(脒-脒基)-1-哌嗪]-4-甲基}-4-二甲胺基-1, 4,4a,5,5a,6,11.12a-八氢-3,6,10,12,12a-五羟基-6-甲基,11-二-2-萘并萘酰胺二盐酸盐。

结构式:

分子式:C29H38N8O8·2HCl


分子量:699.59


【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末。

【适应症】

用于敏感菌引起的呼吸系统感染。

【规格】

0.1g(按C22H24N2O8·HCl计算)

【用法用量】

口服,一日1.2g(12粒),分3~4次服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。本品对肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿莲球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌均有一定抗菌作用,对立克次体、支原体属、衣原体属、螺旋体、某些原虫也有抑制作用。肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等对本品多数耐药。本品对革兰氏阳性菌的作用优于革兰氏阳性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等亦对本品敏感。本品对淋球菌对四环素也耐药。本品对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,阴止氨基酰-tRNA在该位上的联结,从而抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,干燥凉暗处保存

【包装】

30粒/瓶。

【有效期】

24 月

【批准文号】

国药准字H45021151

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H45021151
盐酸胍甲环素胶囊
0.1g(按C22H24N2O8·HCl计算)
胶囊剂
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸胍甲环素胶囊
桂林南药股份有限公司
国药准字H45021151
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-12

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药品中标情况

药品规格: 45
中标企业: 1
中标省份: 18
最低中标价1.01
规格:100mg
时间:2021-08-19
省份:云南
企业名称:桂林南药股份有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:桂林南药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸胍甲环素胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.13
34
桂林南药股份有限公司
湖南
2010-12-03
盐酸胍甲环素胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.06
31.9
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
盐酸胍甲环素胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.02
30.75
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
湖南
2018-10-31
盐酸胍甲环素胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.2
36
桂林南药股份有限公司
桂林南药股份有限公司
山西
2018-08-16
盐酸胍甲环素胶囊
胶囊剂
100mg
30
1.1
32.883
桂林南药股份有限公司
黑龙江
2017-11-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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