硝酸戊四醇酯片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硝酸戊四醇酯片
英文名称:Pentaerythritol Tetranitrate Tablets
汉语拼音:Xiaosuanwusichunzhi Pian

【成份】

硝酸甘油硝酸戊四醇酯。
分子式:C5H8O12N4

【性状】

为白色结晶性粉末;微臭。
几不溶于水,微溶于乙醇,溶于丙酮。
过热或撞击易爆炸。
药用品以乳糖甘露醇稀释。

【适应症】

用于预防心绞痛的发作。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服或含服,每次1片,1日3次。
为求速效,可嚼碎服下。
口服:1日3~4次,每次10~30mg,饭前服。

【不良反应】

1.常见的有:由体位性低血压引起的眩晕、头晕、昏厥、面颊和颈部潮红;严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁;皮疹、视力模糊,口干则少见。
2.逾量时的临床表现,按发生率的多少,依次为:口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力,心跳快而弱、发热、甚至抽搐。

【禁忌】

对本品过敏者、患严重低血压、血容量减少、严重贫血、心衰、青光眼和因脑出血或头部创伤而至颅内压增高的患者禁用

【注意事项】

1.服后有时出现头痛、视力紊乱、昏睡、恶心。
2.青光眼病人禁用。
3.其他同硝酸甘油

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

1.与其他降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的降压作用。
2.与枸橼酸西地那非(万艾可)合用加强有机硝酸盐的降压作用,可能引起意外。
3.本品为长效硝酸盐可降低硝酸甘油舌下用药的治疗作用。
4.与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时,疗效可能减弱。

【药理作用】

本品为血管扩张药,药理作用与硝酸甘油类似,但作用缓慢持久。
其作用机制为与细胞内巯基(SH)相互作用,形成一化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致肌球蛋白轻链去磷酸化,调节平滑肌收缩状态,引起周围血管扩张,外周阻力降低,血压下降,还可使回心血量减少,心室容积减小,心室壁肌张力下降,心排血量下降,心肌耗量减少,使心绞痛缓解。
对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。

【贮藏】

避光,凉处密闭保存。

【包装】

10mg*12s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H44025122

【生产企业】

企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
企业简称:广州白云山光华制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025122
硝酸戊四醇酯片
10mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸戊四醇酯片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44025122
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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