磷酸腺嘌呤片
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 磷酸腺嘌呤片
英文名称：Vitamin B4 Tablets
汉语拼音：LinSuanXianPiaoLingPian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片剂。
【适应症】
-
用于防治各种原因引起的白细胞减少症，急性粒细胞减少症，尤其是对肿瘤化学和放射治疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。
【规格】
-
10mg
【用法用量】
-
口服。成人，每次10—20mg，一日3次；小儿，每次5—10mg，每日2次。
【不良反应】
-
推荐剂量下，未见明显不良反应。
【注意事项】
-
由于此药是核酸前体，应考虑是否有促进肿瘤发展的可能性，权衡利弊后选用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为升白细胞药。维生素B4是核酸的组成部分，在体内参与RNA和DNA合成，当白细胞缺乏时，它能促进白细胞增生。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
药用塑料瓶装，100片/瓶，1瓶/盒。
【有效期】
-
三年。
【批准文号】
-
国药准字H33020747
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33020002
|
磷酸腺嘌呤片
|
10mg
|
片剂
|
浙江浙北药业有限公司
|
浙江致新医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-31
|
|
国药准字H51020780
|
磷酸腺嘌呤片
|
10mg
|
片剂
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-19
|
|
国药准字H61020894
|
维生素B4片
|
10mg
|
片剂
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
|
国药准字H37020264
|
维生素B4片
|
25mg
|
片剂
|
山东新华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
|
国药准字H61020339
|
磷酸腺嘌呤片
|
25mg
|
片剂
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸腺嘌呤片
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
国药准字H51020780
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-19
|
|
维生素B4片
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
国药准字H61020894
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
|
维生素B4片
|
山东新华制药股份有限公司
|
国药准字H37020264
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
|
磷酸腺嘌呤片
|
陕西孙思邈高新制药有限公司
|
国药准字H61020339
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
|
维生素B4片
|
河北东风药业有限公司
|
国药准字H13021875
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：10mg
- 时间：2013-12-11
- 省份：海南
- 企业名称：浙江浙北药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-03-19
- 省份：贵州
- 企业名称：浙江瑞新药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸腺嘌呤片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.03
|
2.75
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
浙江瑞新药业股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
磷酸腺嘌呤片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
19.5
|
天津力生制药股份有限公司
|
天津力生制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-09-06
|
无 |
|
磷酸腺嘌呤片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.19
|
18.8
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
贵州
|
2018-08-24
|
无 |
|
磷酸腺嘌呤片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
19.8
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
磷酸腺嘌呤片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.2
|
19.8
|
浙江天瑞药业有限公司
|
浙江天瑞药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2301702
|
磷酸腺嘌呤片
|
浙江致新医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302622
|
维生素B4片
|
山西双雁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302621
|
维生素B4片
|
山西双雁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302414
|
维生素B4片
|
武汉中领汇医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-30
|
—
|
—
|
查看 |
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