磷酸腺嘌呤片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 磷酸腺嘌呤
英文名称:Vitamin B4 Tablets
汉语拼音:LinSuanXianPiaoLingPian

【成份】

本品主要成份及化学名称为:维生素B4磷酸腺嘌呤
其结构式为:

分子式:C5H8N5O4P
分子量:233.12

【性状】

本品为白色片剂。

【适应症】

用于防治各种原因引起的白细胞减少症,急性粒细胞减少症,尤其是对肿瘤化学和放射治疗以及苯中毒等引起的白细胞减少症。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。成人,每次10—20mg,一日3次;小儿,每次5—10mg,每日2次。

【不良反应】

推荐剂量下,未见明显不良反应。

【注意事项】

由于此药是核酸前体,应考虑是否有促进肿瘤发展的可能性,权衡利弊后选用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为升白细胞药。维生素B4是核酸的组成部分,在体内参与RNA和DNA合成,当白细胞缺乏时,它能促进白细胞增生。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

药用塑料瓶装,100片/瓶,1瓶/盒。

【有效期】

三年。

【批准文号】

国药准字H33020747

【生产企业】

企业名称:浙江巨都药业集团有限公司
地址:湖州市三天门
邮政编码:314422
电话号码:0573-7992756
传真号码:0573-7992765
网址:www.cnjdu.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 33
  • 国产上市企业数 33
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61020340
磷酸腺嘌呤片
10mg
片剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-21
国药准字H51020780
磷酸腺嘌呤片
10mg
片剂
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-19
国药准字H61020894
维生素B4片
10mg
片剂
西安迪赛生物药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-20
国药准字H41020654
磷酸腺嘌呤片
10mg
片剂
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H33021136
磷酸腺嘌呤片
10mg
片剂
浙江瑞新药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸腺嘌呤片
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字H61020340
10mg
片剂
中国
在使用
2020-10-21
磷酸腺嘌呤片
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51020780
10mg
片剂
中国
在使用
2020-01-19
维生素B4片
西安迪赛生物药业有限责任公司
国药准字H61020894
10mg
片剂
中国
在使用
2020-11-20
磷酸腺嘌呤片
浙江瑞新药业股份有限公司
国药准字H33021136
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-28
磷酸腺嘌呤片
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
国药准字H41020654
10mg
片剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 672
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:10mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2022-03-19
省份:贵州
企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸腺嘌呤片
片剂
10mg
100
0.04
3.5
天津力生制药股份有限公司
天津力生制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
磷酸腺嘌呤片
片剂
10mg
100
0.04
3.8
浙江天瑞药业有限公司
浙江天瑞药业有限公司
辽宁
2010-12-16
磷酸腺嘌呤片
片剂
10mg
100
0.03
3.2
浙江浙北药业有限公司
广西
2011-02-17
磷酸腺嘌呤片
片剂
10mg
100
0.04
4
浙江天瑞药业有限公司
广西
2011-02-17
磷酸腺嘌呤片
片剂
10mg
100
0.04
4.08
天津力生制药股份有限公司
新疆
2012-05-04

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302621
维生素B4片
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-29
查看
CYHB2301702
磷酸腺嘌呤片
浙江致新医药科技有限公司
补充申请
2023-07-29
查看
CYHB2302414
维生素B4片
武汉中领汇医药科技有限公司
补充申请
2023-10-30
查看
CYHB2302622
维生素B4片
山西双雁药业有限公司
补充申请
2023-11-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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