磺胺咪片

  • 药理分类: 抗微生物药/ 磺胺类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:磺胺咪片

【成份】

磺胺脒,化学名为对氨基苯磺酰氨基脒一水合物。

【适应症】

适用于治疗细菌性痢疾和肠炎,或用于预防肠道手术后感染。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服。
成人一次1~3g,一日3~4次;儿童按体重一日 100 mg/kg,分4次服用。
首次剂量均加倍。

【不良反应】

口服本品后可出现恶心、呕吐、厌食、头晕、头痛、药物热、皮疹、粒细胞减少、结晶尿、尿少及血尿等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者慎用。
2.应于饭前空腹口服,不需同时服用碳酸氢

【药物相互作用】

1 同时应用尿碱化药,可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。
2 不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。
也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因丁卡因等合用。
3 对于服用雌激素类避孕药者,同时长时间应用本品可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。
4 与光敏药物合用时可能发生光敏的相加作用。
5 接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。

【药理作用】

本品为最早用于肠道感染的磺胺类抗菌药。

【批准文号】

国药准字H34021621

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 103
  • 国产上市企业数 103
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H34021647
磺胺脒片
0.5g
片剂
九华华源药业股份有限公司
九华华源药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-18
国药准字H36020323
磺胺脒片
0.5g
片剂
江西保中制药有限公司
江西保中制药有限公司
化学药品
国产
2021-05-08
国药准字H20073499
磺胺脒片
0.5g
片剂
甘肃兰药药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H36020322
磺胺脒片
0.5g
片剂
江西本真药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-01-20
国药准字H44021537
磺胺脒片
0.5g
片剂
惠州大亚制药股份有限公司
惠州大亚制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磺胺脒片
江西东明药业有限责任公司
国药准字H36021420
500mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
磺胺脒片
江西保中制药有限公司
国药准字H36020323
500mg
片剂
中国
在使用
2021-05-08
磺胺脒片
甘肃兰药药业有限公司
国药准字H20073499
500mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
磺胺脒片
江西本真药业有限责任公司
国药准字H36020322
500mg
片剂
中国
在使用
2022-01-20
磺胺脒片
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51022000
500mg
片剂
中国
在使用
2020-12-18

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药品中标情况

药品规格: 18
中标企业: 1
中标省份: 6
最低中标价0.04
规格:500mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:特一药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:特一药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磺胺脒片
片剂
500mg
100
0.16
15.5
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
湖南
2020-05-29
查看
磺胺脒片
片剂
500mg
1000
0.15
150
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
广西
2016-07-01
磺胺脒片
片剂
500mg
1000
0.15
150
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
广西
2016-09-05
磺胺脒片
片剂
500mg
1000
0.06
57.57
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
广东
2015-07-21
磺胺脒片
片剂
500mg
100
0.04
4.42
特一药业集团股份有限公司
特一药业集团股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0602359
磺胺脒片
南阳普康药业有限公司
补充申请
2007-04-12
2008-02-18
制证完毕-已发批件河南省 ET541452627CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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