磺胺醋酰钠滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 磺胺醋酰滴眼液
英文名称:Sulfacetamide Sodium Eye Drops
汉语拼音:Huang'an Cuxianna Diyanye

【成份】

本品每毫升含磺胺醋酰0.15克。辅料为无水亚硫酸、乙二胺四醋酸、防腐剂(山梨酸)、氢

【性状】

本品为无色或淡黄色澄明液体。

【作用类别】

本品五官科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于眼结膜炎、睑缘炎和沙眼。

【规格】

8毫升:1.2克

【用法用量】

外用,滴眼,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

偶见眼睛刺激或过敏反应。

【注意事项】

1、对本品和磺胺类药过敏者禁用。
2、滴眼时瓶口勿接触眼睛。
3、使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。
4、在使用过程中如发现眼睛发红、疼痛等情况,应即停药,并向医师咨询。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。
6、儿童必须在成成人监护下使用。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

如正使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抑菌剂。其作用机制是与细菌体内的对氨基苯甲酸(PABA)竞争,抑制二氢叶酸合成酶,从而阻碍细菌的生长、繁殖。

【贮藏】

密封,避光,在凉处保存。

【包装】

塑料瓶装,每支装8毫升,每盒装1支。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H33020114

【生产企业】

企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司
地址:浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号
电话号码:0571—86168980
传真号码:0571—86168996
免费电话:800-857-1688  800-857-1677
邮政编码:311100
网址:http://www.tlpharm.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

  • 性状

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  • 不良反应

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20063364
磺胺醋酰钠滴眼液
5ml:0.5g
眼用制剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2021-03-04
国药准字H44020207
磺胺醋酰钠滴眼液
15%
滴眼剂
广东松下药业有限公司
广东松下药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H36020127
磺胺醋酰钠滴眼液
15%
滴眼剂
江西珍视明药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-20
国药准字H34020308
磺胺醋酰钠滴眼液
15%
眼用制剂
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
化学药品
国产
2020-11-19
国药准字H35021124
磺胺醋酰钠滴眼液
15%
滴眼剂
福建南少林药业有限公司
福建南少林药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磺胺醋酰钠滴眼液
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H20063364
5ml:500mg
眼用制剂
中国
在使用
2021-03-04
磺胺醋酰钠滴眼液
广东松下药业有限公司
国药准字H44020207
15%
滴眼剂
中国
在使用
2020-06-10
磺胺醋酰钠滴眼液
江西珍视明药业有限公司
国药准字H36020127
15%
滴眼剂
中国
在使用
2021-01-20
磺胺醋酰钠滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
国药准字H34020308
15%
眼用制剂
中国
在使用
2020-11-19
磺胺醋酰钠滴眼液
福建南少林药业有限公司
国药准字H35021124
15%
滴眼剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
FX20020673
磺胺醋酰钠滴眼液
山东正大福瑞达制药有限公司
仿制
2002-11-04
2003-09-18
审批完毕
CYHS0509364
磺胺醋酰钠滴眼液
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
仿制
6
2006-01-09
2008-09-03
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EX937016312CN
查看
CYHB0700025
磺胺醋酰钠滴眼液
江西珍视明药业有限公司
2007-05-08
已发通知件江西省 ET283489562CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品