肠多糖片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

对本品过敏者禁用;当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 肠多糖
英文名称:Swine Duodenum Mucopolysacchar ide Tablets
汉语拼音:Chang Duotang Pian

【成份】

本品主要成份为肠多糖

【性状】

本品为白色或类白色片或糖衣片。

【适应症】

具有降低心肌耗量、缓和抗凝血和减少动脉粥样化斑块的作用、消除心绞痛、心悸、胸闷气短,适用于高血脂、冠状动脉粥样硬化心脏病的治疗。

【规格】

10mg。

【用法用量】

口服,一次2片,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.抗凝血作用:本品具有缓和的抗凝血活性,其作用机理与肝素相似,但其抗凝血强度只是肝素的1/50。
2.调血脂作用:本品能使血清中三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)和极低密度脂蛋白(VLDL)降低,使极高密度脂蛋白(HPL)升高。
3.降低心肌耗量,保护心脏,抗心肌缺血性坏死。
4.改善血液流变学,加速血小板及红细胞电脉速度,降低血液粘度,改善微循环。
5.抗血栓形成及促进纤维蛋白溶解作用。
6.能作用于动脉内壁,降低动脉内膜的通透性和对胆固醇的吸收。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片,药品包装用PTP铝箔。12片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准,标准编号:WS-10001-(HD-0815)-2002

【批准文号】

国药准字H22025862

【生产企业】

企业名称:吉林省红石药业有限公司
生产地址:长春市绿园区翔龙路17号
邮政编码:130113
电话号码:0431-86611035
传真号码:0431-86799756
注册地址:长春市绿园区翔龙路17号
网址:www.chinahongshi.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023067
肠多糖片
10mg
片剂
陕西麦克制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H31022991
肠多糖片
20mg
片剂(素片)
上海中华药业有限公司
上海中华药业有限公司
化学药品
国产
2021-05-31
国药准字H20073373
肠多糖片
20mg
片剂
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
化学药品
国产
2019-12-03
国药准字H42022568
肠多糖片
10mg
片剂(糖衣)
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
化学药品
国产
2019-12-03
国药准字H62021081
肠多糖片
10mg
片剂
甘肃普尔康药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肠多糖片
陕西麦克制药有限公司
国药准字H61023067
10mg
片剂
中国
已过期
2003-04-18
肠多糖片
上海中华药业有限公司
国药准字H31022991
20mg
片剂(素片)
中国
在使用
2021-05-31
肠多糖片
湖北绿金子药业有限责任公司
国药准字H20073373
20mg
片剂
中国
在使用
2019-12-03
肠多糖片
湖北绿金子药业有限责任公司
国药准字H42022568
10mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2019-12-03
肠多糖片
甘肃普尔康药业有限公司
国药准字H62021081
10mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 56
中标企业: 7
中标省份: 14
最低中标价0.03
规格:10mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:山东鲁北药业有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:湖北绿金子药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肠多糖片
片剂
10mg
100
0.37
36.8
山东省惠诺药业有限公司
山东省惠诺药业有限公司
广西
2016-07-01
肠多糖片
片剂
10mg
20
0.98
19.56
湖北济安堂药业股份有限公司
湖北济安堂药业股份有限公司
广西
2016-07-01
肠多糖片
片剂
10mg
24
0.69
16.55
天津君安生物制药有限公司
天津君安生物制药有限公司
甘肃
2018-04-23
肠多糖片
片剂
10mg
24
1.2
28.896
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
湖南
2014-12-26
肠多糖片
片剂
10mg
48
0.58
28
山东省惠诺药业有限公司
山东省惠诺药业有限公司
海南
2013-12-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201700
肠多糖片
上海延安药业有限公司
补充申请
2022-09-21
查看
CYHB0600977
肠多糖片
湖北绿金子药业有限责任公司
补充申请
2006-12-01
2007-07-24
已发批件湖北省 ET350930537CN
查看
CYHB0502722
肠多糖片
天津君安生物制药有限公司
补充申请
2005-09-04
2007-06-01
在审评审批中
查看
CYHB0600308
肠多糖片
西安博森生物制药有限责任公司
补充申请
2006-08-08
2007-03-05
制证完毕-已发批件陕西省 EP737064895CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品