胆维丁片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:胆维丁
英文名称:Cholecalciferol Cholesterol Tablets
汉语拼音:Danweiding Pian

【成份】

本品主要成份胆维丁

【性状】

本品为糖衣片。

【适应症】

适用于防治骨质疏松症、肾原性骨病(肾病性佝偻病)、甲状旁腺功能亢进(伴有骨病者)、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症、假性缺(D-依赖型Ⅰ)的佝偻病和骨软化症等。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服:2~6片/次,3次/日,数日后改为维持量,每周2~14片。
胆维丁乳倒入适量(3~5倍)的温开水、牛奶或豆浆中服用。
预防:1次用15mg,间隔3个月后可酌情再服。
1年总量不超过30mg(含维生素D360万U)。
治疗:1次15mg,视病情轻重间隔1个月可再服1次,1年总量不超过60mg。

【不良反应】

偶见轻微腹泻,应在肠胃功能正常时服用。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

一般无不良反应,但长期大剂量服用或患有肾损害的患者可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血征象,停药后可恢复正常。
服药初期必须每周测定血水平,当剂量稳定后,每2~4周测1次;若出现高血应停药,直至血恢复正常(约1周),然后按末次剂量减半给药。
对有维生素D中毒或过敏者不宜用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素D3与胆固醇的等克分子的分子加成物。
作用同维生素D3,具有促进、磷吸收以及骨骼正常化的作用。

【贮藏】

遮光密封,置干燥处。

【包装】

聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H32026013

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025953
胆维丁片
0.5mg
片剂
济川药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H21022963
胆维丁片
0.5mg
片剂(糖衣)
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H31022696
胆维丁片
0.5mg
片剂
上海新黄河制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-31
国药准字H50021740
胆维丁片
0.5mg
片剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司;重庆西南制药二厂有限责任公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H32026013
胆维丁片
0.5mg
片剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
胆维丁片
济川药业集团有限公司
国药准字H32025953
500μg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
胆维丁片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21022963
500μg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-08-26
胆维丁片
上海新黄河制药有限公司
国药准字H31022696
500μg
片剂
中国
在使用
2020-03-31
胆维丁片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50021740
500μg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
胆维丁片
苏州第壹制药有限公司
国药准字H32026013
500μg
片剂
中国
在使用
2020-09-02

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药品中标情况

药品规格: 265
中标企业: 3
中标省份: 28
最低中标价0.03
规格:500μg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:重庆科瑞制药(集团)有限公司
最高中标价0
规格:8ml:15mg
时间:2021-11-15
省份:陕西
企业名称:上海信谊金朱药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胆维丁乳
口服液体剂
8ml:15mg
1
17.6
17.6
上海信谊金朱药业有限公司
江苏
2010-07-02
胆维丁乳
口服液体剂
8ml:15mg
1
16.33
16.33
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
辽宁
2010-12-16
胆维丁乳
口服液体剂
8ml:15mg
1
198
198
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
四川
2021-11-03
查看
胆维丁乳
口服液体剂
8ml:15mg
1
198
198
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
陕西
2021-11-15
胆维丁乳
口服液体剂
8ml:15mg
1
198
198
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
山西
2021-11-23
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品