胰激肽原酶肠溶片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 酶类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2012年09月03日
修改日期：2016年01月12日
【药品名称】
-
通用名称： 胰激肽原酶肠溶片
英文名称：Pancreatic Kininogenase Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Yijitaiyuanmei Changrong Pian
【成份】
-
本品主要成分为胰激肽原酶。
【性状】
-
本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡褐色。
【适应症】
【规格】
-
120单位
【用法用量】
-
口服，一次120～240单位，一日360～720单位，空腹服用。
【不良反应】
-
偶有皮疹，皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉，停药后消失。
【禁忌】
-
脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚未明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
1.本品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。
2.本品与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)有协同作用。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服4小时血浆浓度达峰值，t1/2 7小时，主要经肾脏排泄。
【贮藏】
-
密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑包装，12片/板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准修订件WS1-XG-004-2006
【批准文号】
-
国药准字H20044399
【生产企业】
-
企业名称：卫材(辽宁)制药有限公司
地址：本溪经济技术开发区平台二街39号
邮政编码：117004
电话号码：024-45598788
传真号码：024-45598789
如有问题可与生产企业联系。
【修订/勘误】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044400
|
胰激肽原酶肠溶片
|
240单位
|
片剂
|
卫材(辽宁)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-04
|
|
国药准字H20059366
|
胰激肽原酶肠溶片
|
60单位
|
片剂(肠溶)
|
深圳市中联制药有限公司
|
深圳市中联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-25
|
|
国药准字H19993610
|
胰激肽原酶肠溶片
|
60单位
|
片剂
|
成都通德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
|
|
国药准字H20041297
|
胰激肽原酶肠溶片
|
120单位
|
片剂（肠溶）
|
上海金城素智药业有限公司
|
上海丽珠制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
|
国药准字H19993611
|
胰激肽原酶肠溶片
|
120单位
|
片剂
|
成都通德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
卫材（辽宁）制药有限公司
|
国药准字H20044400
|
240iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
深圳市中联制药有限公司
|
国药准字H20059366
|
60iu
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-25
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
成都通德药业有限公司
|
国药准字H19993610
|
60iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-25
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
上海丽珠制药有限公司
|
国药准字H20041297
|
120iu
|
片剂（肠溶）
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
成都通德药业有限公司
|
国药准字H19993611
|
120iu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：60iu
- 时间：2020-05-09
- 省份：黑龙江
- 企业名称：成都通德药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40iu
- 时间：2023-12-29
- 省份：广西
- 企业名称：武陟维尔康生化制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
60iu
|
60
|
0.42
|
25.14
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
60iu
|
60
|
0.36
|
21.66
|
上海丽珠制药有限公司
|
上海丽珠制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
20
|
0.71
|
14.12
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
60iu
|
48
|
0.29
|
14.064
|
深圳市中联制药有限公司
|
深圳市中联制药有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
24
|
0.98
|
23.4
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
四川顺生制药有限公司
|
肠溶片
|
12片/板*3板/盒
|
1年
|
14.4
|
—
|
2022-01-24
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
肠溶片
|
24片/盒
|
2年
|
20.4
|
—
|
2021-10-19
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
成都通德药业有限公司
|
肠溶片
|
60片/盒
|
2年
|
17.07
|
—
|
2021-10-19
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
河南灵佑药业股份有限公司
|
片剂
|
24片/盒
|
1年
|
8.29
|
—
|
2022-12-30
|
|
胰激肽原酶肠溶片
|
成都通德药业有限公司
|
肠溶片
|
40片/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-05
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0701018
|
胰激肽原酶肠溶片
|
上海丽珠制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-11
|
2008-06-01
|
制证完毕－已发批件上海市 EX028995727CN
|
查看 |
|
CYHS0602820
|
胰激肽原酶肠溶片
|
开封康诺药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-22
|
2007-12-29
|
已发批件河南省 EU373781408CN
|
查看 |
|
CYHB0701017
|
胰激肽原酶肠溶片
|
上海丽珠制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-11
|
2008-05-22
|
制证完毕－已发批件上海市 EW866920791CN
|
查看 |
|
Y0303461
|
胰激肽原酶肠溶片
|
四川顺生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-10-30
|
2004-12-24
|
已发件 四川省
|
查看 |
|
Y0300307
|
胰激肽原酶肠溶片
|
深圳市中联制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-01-27
|
2004-05-14
|
已发批件广东省
|
查看 |
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