注射用胰激肽原酶
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 酶类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月30日
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 注射用胰激肽原酶
英文名称:Pancreatic Kininogenase for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yijitaiyuanmei
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色冻干块状物。
【适应症】
【规格】
-
⑴10单位
⑵40单位
【用法用量】
-
临用前,加注射用灭菌生理盐水1.5ml溶解。肌内注射,一日10~40单位,一日1次或隔日1次。
【不良反应】
-
偶有皮疹,皮肤瘙痒等过敏现象及胃部不适和倦怠等感觉,停药后消失。
【禁忌】
-
脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。对本品过敏患者禁止注射给药。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
1.本品与蛋白酶抑制剂不能同时使用。
2.本品与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)有协同作用。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
有扩张血管改善微循环作用。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
管制瓶,2支/盒、10支/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
WS1-XG-007-2006
【批准文号】
-
⑴国药准字H37022182
⑵国药准字H20056124
【生产企业】
-
企业名称:济南维尔康生化制药有限公司
生产地址:济南市工业北路303号
邮政编码:250100
电话号码:0531-88966336
传真号码:0531-88966336
网 址:www.jnwelcomezy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H19993108
|
注射用胰激肽原酶
|
10单位
|
注射剂
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H20056753
|
注射用胰激肽原酶
|
10单位
|
注射剂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H20056124
|
注射用胰激肽原酶
|
40单位
|
注射剂
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
国药准字H20046558
|
注射用胰激肽原酶
|
20单位
|
注射剂
|
丽珠集团苏州新宝制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-12-22
|
国药准字H20046559
|
注射用胰激肽原酶
|
40单位
|
注射剂
|
丽珠集团苏州新宝制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-12-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用胰激肽原酶
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
国药准字H19993108
|
10iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
注射用胰激肽原酶
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
国药准字H20056753
|
10iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
注射用胰激肽原酶
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
国药准字H20056124
|
40iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
注射用胰激肽原酶
|
丽珠集团苏州新宝制药厂
|
国药准字H20046558
|
20iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-22
|
注射用胰激肽原酶
|
丽珠集团苏州新宝制药厂
|
国药准字H20046559
|
40iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-12-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:60iu
- 时间:2020-05-09
- 省份:黑龙江
- 企业名称:成都通德药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:40iu
- 时间:2024-06-24
- 省份:湖北
- 企业名称:武陟维尔康生化制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
40
|
0.7
|
28.1
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
注射用胰激肽原酶
|
注射剂
|
40iu
|
1
|
27.3
|
27.3
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
—
|
宁夏
|
2015-08-12
|
无 |
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
20
|
0.7
|
14.098
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
注射用胰激肽原酶
|
注射剂
|
40iu
|
1
|
26.27
|
26.2667
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
胰激肽原酶肠溶片
|
片剂
|
120iu
|
40
|
0.72
|
28.8
|
成都通德药业有限公司
|
成都通德药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用胰激肽原酶
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
注射剂
|
1瓶/盒
|
1年
|
25.58
|
—
|
2022-01-24
|
注射用胰激肽原酶
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
注射剂
|
1瓶/盒
|
1年
|
8.85
|
—
|
2021-12-17
|
注射用胰激肽原酶
|
开封康诺药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
1年
|
105
|
—
|
2021-12-17
|
注射用胰激肽原酶
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
注射剂
|
1瓶/盒
|
1年
|
8.85
|
—
|
2022-01-24
|
注射用胰激肽原酶
|
开封康诺药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
1年
|
105
|
—
|
2022-01-24
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0900875
|
注射用胰激肽原酶
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
补充申请
|
—
|
2009-03-24
|
2009-09-29
|
制证完毕-已发批件广东省 EA201012473CS
|
查看 |
CYHB0504336
|
注射用胰激肽原酶
|
上海第一生化药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-20
|
2008-08-20
|
制证完毕-已发批件上海市 EX947503858CN
|
查看 |
CYHB0501790
|
注射用胰激肽原酶
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-25
|
已发件 广东省
|
— |
CYHB0503150
|
注射用胰激肽原酶
|
常州千红生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-20
|
2006-04-10
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHB0503151
|
注射用胰激肽原酶
|
常州千红生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-20
|
2006-04-10
|
已发件 江苏省
|
查看 |
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