脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

【药品名称】

通用名称： 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
英文名称：Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy (Human Diploid Cell),Live
汉语拼音：Jisuihuizhiyan Jiandu Huoyimiao Tangwan (Ren Erbeiti Xibao)

【成份和性状】

本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。为白色固体糖丸。主要辅料有蔗糖、葡萄糖、奶粉、黄油。

【作用与用途】

本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。

【接种对象】

主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。

【规格】

每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 lg CCID₅₀，其中Ⅰ型应不低于5.8 lg CCID_50，Ⅱ型应不低于4.8 lg CCID_50，Ⅲ型应不低于5.3 lg CCID₅₀。

【免疫程序和剂量】

基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4-6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。

【不良反应】

口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。

【禁忌】

(1)发热、患急性传染病者。
(2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
(3)妊娠期妇女。

【注意事项】

(1)本品只供口服，禁止注射。
(2)本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。
(3)本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。

【贮藏】

-20℃以下避光保存和运输。

【包装】

OPP纸。1人份/粒，10粒/袋。

【有效期】

自病毒滴度检定合格之日起，有效期为24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版三部

【批准文号】

国药准字S10870002

【生产企业】

企业名称:北京天坛生物制品股份有限公司
企业名称：北京天坛生物制品股份有限公司
生产地址：北京市朝阳区三间房南里4号
邮政编码：100024
电话号码：010-65762911
传真号码：010-65792747
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