苯扎氯铵溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2019年2月22日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 苯扎氯铵溶液
英文名称：Benzalkonium Chloride Solution
汉语拼音：Benzhalü′an Rongye

【成份】

本品主要成份为苯扎氯铵，化学名称为十二烷基苄基二甲基氯化铵。

【性状】

本品为无色的澄清液体；气芳香；味极苦。振摇时能产生大量泡沫。

【适应症】

用于手术部位黏膜消毒；皮肤、黏膜创伤部位消毒；感染皮肤消毒；阴道冲洗。

【规格】

0.10%(100m:0.10g)

【用法用量】

1.手术部位的黏膜消毒、皮肤、黏膜创伤部位消毒：0.01～0.025%溶液。
2.感染皮肤消毒：0.01%溶液。
3.阴道冲洗：0.02～0.05%溶液。
稀释方法：高浓度品种可加无菌注射用水或新鲜蒸馏水稀释至所需浓度，稀释液需现配现用。

【不良反应】

曾报道引起变态反应性结膜炎、视力减退、接触性皮炎，也有报道3%溶液灌肠数分钟后引起恶心、出冷汗终致死亡。有皮疹、瘙痒感等过敏症状的报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品为外用消毒防腐药，切不可内服。不能用于灌肠。
2、本品直接外用，请向医师或药师咨询，医师或药师根据临床患者耐受性进行使用药液浓度的调整。
3、低温时可能出现混浊或沉淀，可置于温水中加温，振摇使溶后使用。
4、在涂布部位如有烧灼感，局部发红，瘙痒时，应停止用药，洗净局部药物，并向医师咨询。
5、不能在黏膜、创面或者炎症部位长期或者大面积使用。
6、当药品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将此药品放置在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在医生指导下应用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与肥皂和其他阳离子表面活性剂、枸橼酸盐、碘化物、硝酸盐、高锰酸盐、水杨酸盐、银盐、酒石酸盐、生物碱配伍禁忌。与铝、荧光素钠、过氧化氢、白陶土、含水羊毛脂和有些磺胺药配伍禁忌。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

误服多量可引起死亡。

【药理毒理】

本品为阳离子表面活性剂，系广谱杀菌剂，能改变细菌胞浆膜通透性，使菌体胞浆物质外渗，阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强，对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽胞无效。能与蛋白质迅速结合，遇有血、棉花、纤维素和有机物存在，作用显著降低。0.1%以下浓度对皮肤无刺激性。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

外用液体药用高密度聚乙烯瓶包装，100ml∕瓶，1瓶/盒。

【有效期】

12个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20193051

【生产企业】

企业名称：江苏福邦药业有限公司
生产地址：江苏省连云港市灌南县新安镇人民东路3号
邮政编码：222500
电话号码：0518-83222339
传真号码：0518-83231017
网    址：www.fbpharm.com