苯扎氯铵贴

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年4月2日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 苯扎氯铵
商品名称:邦廸
英文名称:Benzalkonium Chloride Patches
汉语拼音:Ben Zha Lü An Tie

【成份】

本品每片含苯扎氯铵1.05毫克。辅料为弹性织物、胶粘剂、无纺吸收垫和PE隔离膜。

【性状】

本品为淡棕色弹性织物和高分子化合物热熔胶胶粘剂组成的胶带,上附含苯扎氯铵的白色吸收性强的吸收垫和一层黄色隔离渗透膜组成的保护性复合垫。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于小创伤、擦伤等患处。

【规格】

吸收垫38毫米×25毫米,内含苯扎氯铵1.05毫克。(每平方厘米吸收垫含苯扎氯铵0.11毫克)

【用法用量】

撕开包装,将中间的复合垫贴在创伤处,然后撕去两端的覆盖膜并用胶带固定位置。

【不良反应】

罕见过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为无菌产品,拆封后忌用手接触中间复合垫。
2.使用前发现包装打开或破损请勿使用。
3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9.使用本品前,先清洁和消毒伤口;为了保持伤口卫生,请每天更换创可贴。
10.本品为一次性使用,不得重复使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

苯扎氯铵为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,弹性织物有加压止血作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

本品单片密封于包装纸内。4片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-053)-2002Z

【批准文号】

国药准字H10920011

【生产企业】

企业名称:上海强生有限公司
生产厂址:上海闵行区南雅路120号
邮政编码:200245
电话:021-64302410
咨询热线:8008201500
传真:021—64302579
手机用户:4008201500
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10920011
苯扎氯铵贴
每平方厘米吸收垫含苯扎氯铵0.11mg。(1) 19×19mm吸收垫内含苯扎氯铵0.40mg。(2)25×18mm吸收垫内含苯扎氯铵0.50mg。 (3) 25×25mm吸收垫内含苯扎氯铵0.70mg。(4) 38×25mm吸收垫内含苯扎氯铵1.05mg。 (5) 防水型:22.5×12.7mm吸收垫内含苯扎氯铵0.31mg。
贴剂
上海强生有限公司
化学药品
国产
2019-11-20
国药准字H21024481
苯扎氯铵贴
2×7cm
贴剂
沈阳市长青制药厂
化学药品
国产
2004-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯扎氯铵贴
上海强生有限公司
国药准字H10920011
1.9cm*1.9cm:400μg;2.5cm*1.8cm:500μg;2.5cm*2.5cm:700μg;3.8cm*2.5cm:1.05mg;2.25cm*1.27cm:310μg
贴剂
中国
在使用
2019-11-20
苯扎氯铵贴
沈阳市长青制药厂
国药准字H21024481
2cm*7cm
贴剂
中国
已过期
2004-11-02

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药品中标情况

药品规格: 710
中标企业: 4
中标省份: 29
最低中标价0.16
规格:2.5cm*1.8cm:500μg
时间:2024-04-03
省份:广西
企业名称:上海强生有限公司
最高中标价0
规格:500ml:250mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:广东洛斯特制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
苯扎氯铵溶液
外用液体剂
150ml:150mg
1
51
51
广东洛斯特制药有限公司
广东洛斯特制药有限公司
甘肃
2009-12-23
苯扎氯铵溶液
外用液体剂
150ml:150mg
1
60.8
60.8
广东洛斯特制药有限公司
广东洛斯特制药有限公司
吉林
2014-04-03
苯扎氯铵溶液
外用液体剂
150ml:150mg
1
47.77
47.77
广东洛斯特制药有限公司
广东洛斯特制药有限公司
广西
2016-09-05
苯扎氯铵溶液
外用液体剂
500ml:250mg
1
71.34
71.34
广东洛斯特制药有限公司
广东洛斯特制药有限公司
云南
2019-11-21
苯扎氯铵溶液
外用液体剂
150ml:150mg
1
45.9
45.9
海南皇隆制药股份有限公司
海南皇隆制药股份有限公司
江苏
2020-02-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
苯扎氯铵
TC-002
眼科
青光眼;高眼压症;开角型青光眼
查看 查看
Prostanoid receptor
苯扎氯铵
GX-03
感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701400
苯扎氯铵贴
上海强生有限公司
补充申请
2007-11-23
2009-04-08
制证完毕-已发批件上海市 EX946484928CN
查看
CYHB1307946
苯扎氯铵贴
上海强生有限公司
补充申请
2013-11-01
2014-06-17
制证完毕-已发批件上海市 1004454442509
CYHB1308832
苯扎氯铵贴
上海强生有限公司
补充申请
2013-12-02
2014-04-15
制证完毕-已发批件上海市 1088397507507

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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