萝芙木片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:萝芙木

【成份】

【适应症】

用于早期高血压病。

【规格】

4mg

【用法用量】

口服。
一次4-8mg(一次1-2片),一日3次。

【不良反应】

鼻塞、四肢无力、疲倦、嗜睡、胃肠道障碍帕森症、焦虑、多梦、心律失常、支气管痉挛、阳瘘、体位性低血压等;偶见体液酯瘤、水肿和充血性心力衰竭、血栓性血小板减少型紫癜、瘙痒、皮疹、皮肤潮红、体重增加、视神经萎缩、色素皮炎等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.如出现球后神经炎,视力模糊等情况,应停药。
2.遇有清晨失眠、食欲减退、阳萎、精神抑郁等征象出现,应停药。
3.在电休克治疗前两周即应停用。
4.本品引起胃肠道动力加强和分泌增多,可使胆石症患者发生胆绞痛。
5.患者需进行手术时可不停药,但必须告知麻醉医师,事先给予阿托品以防止心动过缓,若血压下降过度,可用直接作用的肾上腺素予以纠正。
6.心律失常、嗜铬细胞瘤、消化性溃疡、肾功能损害者应慎用。
癫痫、胆石症、精神抑郁史、震颤麻痹、溃疡性结肠炎、呼吸功能受损、年老、体衰者应谨慎使用。

【孕妇用药】

1.本品可以通过胎盘而进入脐带血中,引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等,孕妇禁用。
2.本品可以进入乳汁,引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振,授乳妇女应禁用。

【老年用药】

年老、体衰者宜用小量。

【药物相互作用】

1.与乙醇或中枢神经抑制剂同用可使中枢抑制作用加重。
2.与其他降压药或利尿药同用使降压作用加强,合用有益,但剂量须调整;与β阻滞剂合用可能使后者增加。
3.与洋地黄苷或奎尼丁同用可引起心律失常,在常用剂量甚少发生,但用大剂量须小心。
4.与左旋多巴合用可引起多巴胺耗竭而致帕森病发作。
5.与间接性拟肾上腺素类如麻黄 碱、苯丙 胺等同用,可使儿茶酚胺贮存耗竭,使拟肾上腺素类的作用受抑制。
6.与直接性拟肾上腺素类如肾上腺、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素间羟胺、去肾上腺素等同用,可使拟肾上腺素类的作用延长。
7.与三环类抗抑郁药同用,利血平的降压作用减弱,抗抑郁药作用也受干扰。

【药理作用】

本品为萝芙木总生物碱制剂,主要成分为利血平,降压作用与利血乎相似,但作用较利血平缓和。
利血平使周围倒交感神经末端的去甲肾上腺素贮存耗竭,也使脑、心和其他器官中的儿茶酚胺和5-羟色胺贮存耗竭。
降压以周围作用为主,周围血管阻力降低,心率减慢,心排血量减少,从而使血压下降。

【批准文号】

国药准字H14023488

【生产企业】

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  • 药理作用

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024175
萝芙木片
4mg
片剂
河北东风药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H11022060
萝芙木片
4mg
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H14022963
萝芙木片
4mg
片剂
山西三晋药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-09
国药准字H45021044
萝芙木片
4mg
片剂
广西中医药大学百年乐制药有限公司
广西中医药大学百年乐制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H45021048
萝芙木片
4mg
片剂
广西河丰药业有限责任公司
广西河丰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
萝芙木片
河北东风药业有限公司
国药准字H13024175
4mg
片剂
中国
在使用
2020-04-07
萝芙木片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022060
4mg
片剂
中国
在使用
2020-12-08
萝芙木片
山西三晋药业有限公司
国药准字H14022963
4mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
萝芙木片
广西中医药大学百年乐制药有限公司
国药准字H45021044
4mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01
萝芙木片
广西河丰药业有限责任公司
国药准字H45021048
4mg
片剂
中国
在使用
2020-08-20

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药品中标情况

药品规格: 219
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.57
规格:1ml:1mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:1mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:广东邦民制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利血平注射液
注射剂
1ml:1mg
1
1.1
1.1
津药和平(天津)制药有限公司
北京
2010-10-30
利血平注射液
注射剂
1ml:1mg
1
1.19
1.19
上海复旦复华药业有限公司
国药集团上海有限公司
上海
2011-04-26
利血平注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.9
0.9
津药和平(天津)制药有限公司
天津金耀氨基酸有限公司
广东
2012-06-15
利血平注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.76
0.762
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
陕西
2012-04-09
利血平注射液
注射剂
1ml:1mg
1
0.71
0.71
津药和平(天津)制药有限公司
吉林
2011-09-20

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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