血液保存液(Ⅲ)
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 血液保存液(Ⅲ)
汉语拼音:Xueye Baocunye(Ⅲ)
英文名称:Anticoagulant Citrate Dextrose Solution(Ⅲ)
【曾用名】
-
CPDA
【主要成分】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于血液的抗凝保存。
【规格】
-
56ml
【用法与用量】
-
本品每14ml,供100ml全血抗凝保存,保存期35天(4℃±2℃)。
【不良反应】
【禁忌症】
-
对本品及成分过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
【药理毒理】
-
本品又称CPDA配方,为血液保存液。Ca++为凝血过程中必需物质,可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ)、凝血酶和纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸橼酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸橼酸钙,此络合物易溶于水但不易解离,使血中钙离子减少,凝血过程受到抑制,从而阻止血液凝固。
枸橼酸与枸橼酸钠形成缓冲对,调节和稳定溶液pH。
葡萄糖提供能量来源,有利红细胞保存。
腺嘌呤可提高血液ATP在4℃贮存期间的活性水平。它特异性将红细胞的腺嘌呤转变为磷酸腺苷(AMP),并进一步磷酸化生成ATP,为红细胞的新陈代谢提供高能化合物来源,延长血液的保存时间。
磷酸二氢钠防止红细胞聚集。为红细胞能量代谢提供磷酸盐,减缓2,3—DPG下降速度。
枸橼酸钠一般在三羧酸循环中完全氧化代谢,其氧化速率接近正常的输血速度。健康成人枸橼酸钠中毒剂量为15g左右,相当于4000~5000ml枸橼酸钠抗凝血,如缓慢输入,人体可及时将其破坏由肾脏排出。当输血速度太快或输血量过大时,因枸橼酸盐不能及时氧化,导致血钙过低,可出现枸橼酸中毒反应。
【贮藏】
-
密闭,在凉暗处保存。
【包装】
-
塑料血袋
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字H20041289
【企业名称】
【企业地址】
-
江苏省吴江市同里镇长胜路
【邮政编码】
-
215217
【电话】
-
0512-63330387(经理室);0512-63331651(销售部)
【传真】
-
0512-63330387
【网址】
-
http://www.lai-shi.com
药品名称
曾用名
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20163034
|
血液保存液Ⅲ
|
28ml
|
注射剂
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H20033739
|
血液保存液Ⅲ
|
56ml
|
注射剂
|
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-15
|
国药准字H20044999
|
血液保存液III
|
56ml
|
注射剂
|
上海康德莱企业发展集团药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-04
|
国药准字H20055489
|
血液保存液Ⅲ
|
28ml
|
注射剂
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-14
|
国药准字H20055027
|
血液保存液Ⅲ
|
42ml
|
注射剂
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-05-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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血液保存液Ⅲ
|
山东中保康医疗器具有限公司
|
国药准字H20163034
|
28ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
血液保存液Ⅲ
|
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
|
国药准字H20033739
|
56ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-15
|
血液保存液III
|
上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司
|
国药准字H20044999
|
56ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-04
|
血液保存液Ⅲ
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
国药准字H20055489
|
28ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-14
|
血液保存液Ⅲ
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
国药准字H20055027
|
42ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-05-13
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1205695
|
血液保存液Ⅲ
|
费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-24
|
2013-03-07
|
制证完毕-已发批件广东省 1024505259501
|
查看 |
CYHB0600214
|
血液保存液Ⅲ
|
嘉兴市天和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-24
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
|
查看 |
Y0414403
|
血液保存液Ⅲ
|
南京赛尔金生物医学有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-11-17
|
2005-06-03
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB1905664
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血液保存液Ⅲ
|
四川绵竹鸿基制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2019-10-29
|
2019-12-27
|
已发件 四川省 1086662525533
|
— |
CYHB2002411
|
血液保存液 Ⅲ
|
四川南格尔生物科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-21
|
2020-11-12
|
制证完毕-已发批件四川省 1023273125932
|
查看 |
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