阿米卡星
- 药理分类: 抗微生物药/ 氨基糖苷类
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用抗生素/ 局部用其它抗生素
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿米卡星
- 英文名称: Amikacin
- 其他名称: 阿米卡霉素、氨羟丁酰卡那霉素、丁胺卡那霉素、立可信、Amikacine、Amikacinum、Amiklin、ARIKAYCE、Biklin、Briclin、Fabianol
【适应症及用法用量】
-
用于结膜炎、角膜炎、巩膜炎等。
剂型 规格 滴眼剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 经眼给药用法用量详情: 阿米卡星滴眼液:一次1~2滴,一日3~5次。
-
用于敏感菌引起的严重外伤感染。
剂型 规格 洗剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 外用用法用量详情: 阿米卡星洗剂:喷涂于患处,一日2~3次
-
治疗敏感菌所致的呼吸系统感染,泌尿系统感染,皮肤软组织感染,细菌性痢疾及其他感染。治疗庆大霉素和其它氨基糖苷类抗生素耐药菌株所致的各种感染。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 硫酸阿米卡星氯化钠注射液:一次100ml,一日1~2次,疗程5~7天。
-
用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。
剂型 规格 注射剂、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 硫酸阿米卡星氯化钠注射液:静脉滴注;15mg/kg/天,较胖的患者剂量不能超过1.5g/天。对于新生儿来说,推荐首先使用负荷剂量10mg/kg,然后每12小时给予7.5mg/kg。当用于不复杂的尿路感染时,一次250mg,每天两次。体重(kg)用量(mg)7.5mg/kg(q12h)5mg/kg(q8h)45337.52255037525055412.52756045030065487.53257052535075562.53758060040085637.54259067545095712.547517505002. 硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星:肌内注射或静脉滴注,单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g;用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg,以相同的用药间隔时间分成2-3个相同剂量。成人一日不超过1.5g,疗程不超过10天。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 硫酸阿米卡星氯化钠注射液:静脉滴注;(1)剂量不变延长给药间隔:每次给药的间隔时间(以小时表示)为血肌酐含量的数值乘以9。例如如果血肌酐的浓度为2mg/100ml,推荐剂量(7.5mg/kg)每次间隔时间为18小时。(2)间隔时间不变而减少每次剂量:若给药间隔时间不变,则应减少每次剂量。血中的阿米卡星的浓度要准确测定来避免浓度超过35μg/ml。硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星:静脉滴注或肌肉注射;剂量不变,延长每次给药的间隔时间;或者间隔时间不变,减少每次用药的剂量。肌酐清除率>10~90ml/分者每12小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%~90%;肌酐清除率10~50ml/分者每24~48小时用7.5mg/kg的20%~30%。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 硫酸阿米卡星氯化钠注射液:静脉滴注,同成人。硫酸阿米卡星注射液、注射用硫酸阿米卡星:静脉滴注或肌肉注射,首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。每天总的剂量都不能超过15mg/kg。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-阿米卡星滴眼液【成都倍特药业股份有限公司】
- 2.说明书-阿米卡星滴眼液【四川美大康华康药业有限公司】
- 3.说明书-阿米卡星洗剂【海南皇隆制药股份有限公司】
- 4.说明书-阿米卡星洗剂【四川方向药业有限责任公司】
- 5.说明书-阿米卡星洗剂【浙江万马药业有限公司】
- 6.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液【扬子江药业集团有限公司】
- 7.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液【浙江莎普爱思药业股份有限公司】
- 8.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液【浙江平湖莎普爱思制药有限公司】
- 9.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液【浙江莎普爱思药业股份有限公司】
- 10.说明书-硫酸阿米卡星注射液【福建省兴源集团(莆田)药业有限公司】
- 11.说明书-硫酸阿米卡星注射液【江苏鹏鹞药业有限公司】
- 12.说明书-硫酸阿米卡星注射液【安徽长江药业有限公司】
- 13.说明书-硫酸阿米卡星注射液【天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司】
- 14.说明书-硫酸阿米卡星注射液【遂成药业股份有限公司】
- 15.说明书-注射用硫酸阿米卡星【成都通德药业有限公司】
- 16.说明书-注射用硫酸阿米卡星【苏州第壹制药有限公司】
- 17.说明书-注射用硫酸阿米卡星【河南辅仁怀庆堂制药有限公司】
- 18.说明书-注射用硫酸阿米卡星【天津生物化学制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) 0.2g
- 【超说明书用药类型】
-
适应症 用药类型 细菌性脑膜炎 超适应症、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 细菌性脑膜炎
- 静脉滴注,15mg/kg,每8h一次,治疗敏感菌引起的细菌性脑膜炎。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 Class I Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.美国FDA已批准阿米卡星用于成人细菌性脑膜炎
- 2.美国感染性疾病协会IDSA《细菌性脑膜炎管理指南》(2004)
- 3.中国医药教育协会感染疾病专业委员会,中华结核和呼吸杂志编辑委员会,中国药学会药物临床评价研究专业委员会.《抗菌药物超说明书用法专家共识》(2015)
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药或其他氨基糖苷类药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸阿米卡星(成都通德药业有限公司)
- 2.说明书-注射用硫酸阿米卡星(苏州医药集团有限公司)
- 3.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液(浙江莎普爱思药业股份有限公司)
- 4.说明书-硫酸阿米卡星注射液(江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂)
- 5.说明书-硫酸阿米卡星注射液(河南天方药业股份有限公司)
- 6.说明书-硫酸阿米卡星注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
- 7.说明书-阿米卡星洗剂(海南皇隆制药股份有限公司)
- 8.说明书-阿米卡星滴眼液(四川美大康华康药业有限公司)
- 9.FDA-Amikacin Liposome Inhalation Suspension(Insmed Inc)
- 10.文献资料- 中华临床杂志,2002
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- 12.文献资料- 中华儿科杂志,2019
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- 14.文献资料- 中华结核和呼吸杂志,2006
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- 17.文献资料- 中国感染控制杂志,2009
- 18.文献资料- 中国防痨杂志,2009
- 19.文献资料- 中国防痨杂志,2017
- 20.文献资料- 国际呼吸杂志,2017
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- 27.文献资料-2018 Jan,46(1):45-52
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- 29.文献资料-2019 May,20 Suppl 6:s2-s83
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- 60.文献资料-中华传染病杂志,2019
- 61.文献资料-中华儿科杂志,2017
- 62.文献资料-中华内分泌代谢杂志,2012
- 63.文献资料-中华医学杂志,2016
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- 68.文献资料-中华糖尿病杂志,2019
- 69.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2001
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- 71.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2014
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- 83.文献资料-临床内科杂志,2017
- 84.文献资料-国际呼吸杂志,2017
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老年人肾功能生理性减退,使用本药后较易发生毒性反应 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸阿米卡星(成都通德药业有限公司)
- 2.说明书-注射用硫酸阿米卡星(苏州医药集团有限公司)
- 3.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液(浙江莎普爱思药业股份有限公司)
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- 5.说明书-硫酸阿米卡星注射液(河南天方药业股份有限公司)
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- 14.文献资料-2017 Nov,72(Suppl 2):ii1-ii64
- 15.文献资料-2018 Jan,46(1):45-52
- 16.文献资料-2018 Nov 28,67(suppl_3):S303-S307
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- 78.文献资料-中国防痨杂志,2009
- 79.文献资料-中国防痨杂志,2017
- 80.文献资料-中国防痨杂志,2019
- 81.文献资料-临床内科杂志,2017
- 82.文献资料-国际呼吸杂志,2017
- 83.文献资料-现代中西医结合杂志,2005
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童(尤其是新生儿)肾脏尚未发育完全,易使本药在体内积蓄而产生毒性反应,故应慎用 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用硫酸阿米卡星(成都通德药业有限公司)
- 2.说明书-注射用硫酸阿米卡星(苏州医药集团有限公司)
- 3.说明书-硫酸阿米卡星氯化钠注射液(浙江莎普爱思药业股份有限公司)
- 4.说明书-硫酸阿米卡星注射液(江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂)
- 5.说明书-硫酸阿米卡星注射液(河南天方药业股份有限公司)
- 6.说明书-硫酸阿米卡星注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
- 7.说明书-阿米卡星洗剂(海南皇隆制药股份有限公司)
- 8.说明书-阿米卡星滴眼液(四川美大康华康药业有限公司)
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- 72.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020
- 73.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2010
- 74.文献资料-中国实用乡村医生杂志,2011
- 75.文献资料-中国实用儿科杂志,2017
- 76.文献资料-中国循证儿科杂志,2016
- 77.文献资料-中国感染控制杂志,2009
- 78.文献资料-中国防痨杂志,2009
- 79.文献资料-中国防痨杂志,2017
- 80.文献资料-中国防痨杂志,2019
- 81.文献资料-临床内科杂志,2017
- 82.文献资料-国际呼吸杂志,2017
- 83.文献资料-现代中西医结合杂志,2005
- 点击展开全部文献
- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘,可在胎儿血清中检测到,在胎儿的肾脏和尿液中浓度最高。
- 2.动物试验显示本药不损害生育力,也未观察到致畸性,但观察到母体和幼仔肾脏改变。
- 3.暂无妊娠期妇女使用本药的数据以评估严重出生缺陷、流产、不良母体或胎儿结局的药物相关风险。妊娠期使用氨基糖苷类通常不增加出生缺陷的风险,但妊娠期妇女全身使用氨基糖苷类抗生素(包括本药)可能造成后代完全不可逆的双侧先天性耳聋。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。
- 2.妊娠期中至重度多重耐药性结核病推荐使用药物进行治疗。本药不是一线治疗药物,但需使用氨基糖苷类抗生素时可以使用本药。某些情况下,存在囊性纤维化的鸟分枝杆菌感染患者推荐使用本药作为多种抗生素联合治疗的药物之一。静脉给药仅在危及生命的感染时方可使用。
- 3.如妊娠期间无其他疗法可替代氨基糖苷类抗生素,建议仔细监测母体血药浓度,以保证胎儿不过多暴露于氨基糖苷类抗生素而母体药物浓度不低于治疗浓度。在高剂量应用氨基糖苷类抗生素后,还需检查新生儿的肾功能和听力。妊娠期妇女如不慎使用氨基糖苷类抗生素,无需终止妊娠或进行侵入性检查。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿米卡星注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
- 2.FDA-Amikacin Liposome Inhalation Suspension(Insmed Incorporated)
- 3.FDA-Amikacin Sulfate Injection(Teva Parenteral Medicines, Inc)
- 4.文献杂志-Clin Infect Dis,2016
- 5.文献杂志-Respiration,2016
- 6.文献杂志-Rev Infect Dis,1985
- 7.文献杂志-Scand J Infect Dis,2000
- 8.文献杂志-Thorax,2016
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药仅微量随乳汁排泄。
- 2.本药对乳儿的潜在影响包括改变肠道菌群、直接影响、干扰对发热诊断中细菌培养结果的解释。
- 【用药方案】
- 1.厂家建议哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。有资料建议静脉给药后2小内避免哺乳,吸入给药后可以哺乳。
- 2.世界卫生组织建议,患肺结核的哺乳期妇女应避免哺乳。如唾液检测结果为阳性,需佩戴口罩且由其他家庭成员照顾婴儿,虽然无需完全隔离,但通常应保持通风良好或在户外区域。
- 【参考文献】
- 1.说明书-硫酸阿米卡星注射液[遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)]
- 2.FDA-Amikacin Liposome Inhalation Suspension(Insmed Incorporated)
- 3.FDA-Amikacin Sulfate Injection(Teva Parenteral Medicines, Inc)
- 4.文献杂志-Clin Infect Dis,2016
- 5.文献杂志-Respiration,2016
- 6.文献杂志-Rev Infect Dis,1985
- 7.文献杂志-Scand J Infect Dis,2000
- 8.文献杂志-Thorax,2016
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