鞣酸加压素注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月31日
修改日期:2015年04月24日

【药品名称】

通用名称: 鞣酸加压素注射液
英文名称:Vasopressin Tanate Injection
汉语拼音:Rousuan Jiayasu Zhusheye

【注册商标】

生物

【成份】

本品主要成份为加压素和鞣酸的结合物。辅料名称:茶油

【性状】

本品为淡黄色或黄色的油状混悬液,振摇后能均匀分散。

【适应症】

用于中枢性尿崩症。

【规格】

5ml:300单位

【用法用量】

肌内注射,初次剂量0.1ml,以后逐渐递增至一次0.2~0.5ml,视病情而定,以一次注射能控制多尿症状3-6天为宜。

【不良反应】

剂量过大可发生水中毒及突发性严重多尿,少数病例发生严重过敏皮疹,注射部位硬结。

【禁忌】

1.高血压、冠状动脉疾病、动脉硬化、心力衰竭患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.注射前需震荡摇匀5分钟以上后瓶底边缘棕红色药粒沉淀。
2.必须注射在肌肉内。
3.上次注射的作用过后才可下一次用药。
4.用药期间避免过量饮水。
5.瓶内含玻璃珠,起充分摇匀药液之作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

至今尚未制订安全有效的应用标准。

【老年用药】

在医生指导下用药。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

抗利尿激素药。本品能促进远端肾小管及集合管对水分的重吸收而具有抗利尿作用。

【药代动力学】

本品肌肉注射后,缓慢吸收,多数在体内破坏,小部分由肾排出。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

7ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶 每盒1瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1418)-2003

【批准文号】

国药准字H31022938

【生产企业】

企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
单位地址:上海市剑川路1317号
邮政编码:200240
电话号码:021-64300590
传真号码:021-64301921
网址:www.sbpc.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022938
鞣酸加压素注射液
5ml:300单位
注射剂
上海上药第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-20

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸加压素注射液
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022938
5ml:300iu
注射剂
中国
在使用
2020-05-20

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 160
中标企业: 1
中标省份: 23
最低中标价102.23
规格:5ml:300iu
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
最高中标价0
规格:5ml:300iu
时间:2021-09-30
省份:青海
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鞣酸加压素注射液
注射剂
5ml:300iu
1
107.83
107.83
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
海南
2014-08-08
鞣酸加压素注射液
注射剂
5ml:300iu
1
108.93
108.93
上海上药第一生化药业有限公司
湖北
2013-01-15
鞣酸加压素注射液
注射剂
5ml:300iu
1
111.12
111.12
上海上药第一生化药业有限公司
上海上药第一生化药业有限公司
辽宁
2010-12-16
鞣酸加压素注射液
注射剂
5ml:300iu
1
109.97
109.97
上海上药第一生化药业有限公司
广西
2011-02-17
鞣酸加压素注射液
注射剂
5ml:300iu
1
102.23
102.23
上海上药第一生化药业有限公司
天津
2010-03-19

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品