骨肽片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- ATC分类: 骨病治疗药/ 影响骨结构与其矿物质化的药物/ 其它影响骨结构与其矿物质化的药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月06日
修改日期：2020年08月24日
【药品名称】
-
通用名称： 骨肽片
英文名称：
汉语拼音：Gutai Pian
【注册商标】
-
谷悦
【成份】
-
以健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成的片剂，每片含多肽类物质不低于40mg。
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡褐色。
【适应症】
-
用于骨性关节炎；风湿、类风湿关节炎；骨折。
【规格】
-
0.3g
【用法用量】
-
口服。一次1-2片，一日3次。饭后服用，15天为一疗程。
【不良反应】
-
偶见胃部不适。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品对孕妇及哺乳期妇女安全有效。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密封，阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。
(1)0.3g×12片/板/盒，(2)0.3g×12片/板×2板/盒。
(3)0.3g×12片/板×3板/盒，(4)0.3g×12片/板×4板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
WS1-XG-008-2002
【批准文号】
-
国药准字H32020002
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人及生产企业】
药品上市许可持有人及生产企业名称：南京新百药业有限公司
药品上市许可持有人及生产企业地址：南京经济技术开发区新港大道68号
邮政编码：210038
电话号码：025-85803559
传真号码：025-85804063
网 址：http://www.njxbyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20053019
|
骨肽片
|
0.3g
|
片剂
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-08
|
|
国药准字H20058927
|
骨肽片
|
0.3g
|
片剂(薄膜衣)
|
吉林华康药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字H32020002
|
骨肽片
|
0.3g
|
片剂
|
南京新百药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-21
|
|
国药准字H20055876
|
骨肽片
|
每片含多肽类物质不低于40mg
|
片剂
|
安徽宏业药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨肽片
|
黑龙江江世药业有限公司
|
国药准字S20053019
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
|
骨肽片
|
吉林华康药业股份有限公司
|
国药准字H20058927
|
300mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
骨肽片
|
南京新百药业有限公司
|
国药准字H32020002
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-21
|
|
骨肽片
|
安徽宏业药业有限公司
|
国药准字H20055876
|
40mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.15
- 规格：2ml:10mg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：安徽宏业药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2014-12-25
- 省份：上海
- 企业名称：黑龙江江世药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用骨肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
26.9
|
26.9
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用骨肽(Ⅰ)
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
31.14
|
31.14
|
黑龙江江世药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
骨肽注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
7.19
|
7.187
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
骨肽注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
18.47
|
18.473
|
长春博奥生化药业有限公司
|
长春博奥生化药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
骨肽注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
16.27
|
16.27
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1015202
|
骨肽片
|
南京新百药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-23
|
2011-07-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 EM851413572CS
|
查看 |
|
CYHB0501281
|
骨肽片
|
黑龙江江世药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-05-17
|
2005-09-02
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
|
Y0402468
|
骨肽片
|
江苏康怡制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-04-14
|
2005-04-29
|
已发通知件江苏省
|
查看 |
|
CYHS0602862
|
骨肽片
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-27
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG581047809CN
|
查看 |
|
CYHS0604004
|
骨肽片
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-18
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG581047809CN
|
查看 |
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