鱼石脂软膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月29日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 鱼石脂软膏
英文名称:Ichthammol Ointment
汉语拼音:Yushizhi Ruangao

【成份】

本品每支含主要成份鱼石脂1克,辅料为:浓氨溶液、黄凡士林

【性状】

本品为棕黑色软膏;有特臭。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于疖肿。

【规格】

10%

【用法用量】

外用。一日2次,涂患处。

【不良反应】

偶见皮肤刺激和过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.不得用于皮肤破溃处。
2.避免接触眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。
3.连续使用一般不超过7日,如症状未缓解,请咨询医师。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为消毒防腐药,具有温和刺激性和消炎、防腐及消肿作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

药用软膏铝管包装,每支10克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H44021362

【生产企业】

企业名称:广东顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道桔嘴
电话号码:0757-22292622
传真号码:0757-22293863  22291185
网    址:www.gdsf.cn
邮政编码:528300
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 35
  • 国产上市企业数 35
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020227
鱼石脂软膏
10%
软膏剂
贵州康尔佳制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H11021390
鱼石脂软膏
10%
软膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-11
国药准字H20083266
鱼石脂软膏
10%
软膏剂
河南大新药业有限公司
河南大新药业有限公司
化学药品
国产
2023-03-01
国药准字H12020850
鱼石脂软膏
10%
软膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-23
国药准字H44021362
鱼石脂软膏
10%
软膏剂
广东华润顺峰药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鱼石脂软膏
贵州康尔佳制药有限公司
国药准字H52020227
10%
软膏剂
中国
已过期
2002-09-13
鱼石脂软膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021390
10%
软膏剂
中国
在使用
2020-09-11
鱼石脂软膏
河南大新药业有限公司
国药准字H20083266
10%
软膏剂
中国
在使用
2023-03-01
鱼石脂软膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12020850
10%
软膏剂
中国
在使用
2020-04-23
鱼石脂软膏
广东华润顺峰药业有限公司
国药准字H44021362
10%
软膏剂
中国
在使用
2019-12-31

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药品中标情况

药品规格: 447
中标企业: 13
中标省份: 32
最低中标价0.6
规格:10g
时间:2010-02-05
省份:江苏
企业名称:新乡华青药业有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2024-08-05
省份:陕西
企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鱼石脂软膏
软膏剂
25g
1
3.1
3.1
上海小方制药股份有限公司
上海小方制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
鱼石脂软膏
软膏剂
10g
1
1.06
1.06
广东华润顺峰药业有限公司
贵州
2010-06-04
鱼石脂软膏
软膏剂
10g
1
0.98
0.98
上海世康特制药有限公司
黑龙江
2011-06-17
鱼石脂软膏
软膏剂
10g
1
1.55
1.55
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
辽宁
2010-12-16
鱼石脂软膏
软膏剂
25g
1
2.46
2.46
湖北科田药业有限公司
广东
2012-06-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603721
鱼石脂软膏
上海世康特制药有限公司
仿制
6
2006-09-27
2008-09-03
制证完毕-已发批件上海市 EX937016309CN
查看
CYHB1905852
鱼石脂软膏
上海世康特制药有限公司
补充申请
2019-10-30
2021-06-11
制证完毕-已发批件
查看
CYHB0700633
鱼石脂软膏
北海阳光药业有限公司
2007-06-01
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 ET288338860CN
CYHB2302753
鱼石脂软膏
海南煦沃药业有限公司
补充申请
原6
2023-12-20
查看
CYHB0700596
鱼石脂软膏
天津药业集团有限公司
补充申请
2007-11-07
2013-02-25
在审评审批中
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品