维胺酯软胶囊

【药品名称】

通用名称：维胺酯软胶囊
英文名称：Viaminate Sofe Capsules

【成分】

本品主要成分为维胺酯，化学名称为：N-（4-乙氧羰基苯基）维生素甲酰胺。
结构式：

分子式：C₂₉N₃₇NO₃
分子量：447.62

【性状】

本品为胶丸剂，内含淡黄色油状混悬液体。

【适应症】

用于治疗结节性囊肿性痤疮（粉刺），全身抗微生物药物治疗无效的重症痤疮。

【规格】

5mg

【用法用量】

本品应在医生指导下使用。口服，一次15mg（3粒），每日三次或遵医嘱

【不良反应】

常见口干、唇干、唇炎、皮肤干燥和脱屑，偶见瘙痒、鼻衄、恶心、转氨酶升高及过性甘油三酯升高。上述症状停药后自然消失。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者、维生素A过量及高血脂症患者禁用。

【注意事项】

本品有致畸作用。育龄妇女接受本品治疗以前必须保证二周内的妊娠试验为阴性，并应在下一次月经周期第二、三日开始服用。育龄妇女或其配偶在治疗前四周、治疗期间和停药后至少三个月内必须采取有效避孕措施。
本品不能与四环素联合使用，以免发生颅内高压；本品亦不易与维生素A联合使用。用药前、用药第一个月后及以后每隔三个月应监测肝功能及血脂水平。患者在用药期间及停药后四周内不能献血。

【药理毒理】

本品为维甲酸与对氨基苯甲酸乙酯生成的酰胺类化合物。因本品具有抑制皮脂分泌作用，所以对皮脂溢出有一定的治疗作用。又因为维胺酯促进上皮细胞分化，使角化异常恢复正常，以及使角质脱落，使各类型皮肤病快速分化、脱落、恢复正常。所以该药对银屑病（牛皮癣）、各类型鱼鳞病、掌跖角化症、毛囊角化症有很好的治疗作用，并对多发性寻常疣、播散性粟粒狼疮、毛发红糠疹也有一定的治疗作用。

【药代动力学】

本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612±0.778小时，血药峰浓度为17.496±8.992ug／ml，清除半衰期为2.378±0.871小时。

【贮藏】

遮光、密封在低温处保存。

【包装】

9粒×2板/盒。PVC、铝箔板，纸盒包装。

【有效期】

2年。

【批准文号】

国药准字H19980156

【生产企业】

企业名称：内蒙古佳合药业有限公司