尿素乳膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 角质溶解药
- ATC分类: 润肤药和护肤药/ 润肤药和护肤药/ 脲类
- 剂型: 乳膏剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 乙类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称： 尿素乳膏
英文名称：Urea Cream
汉语拼音：Niaosu Rugao
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于手足皲裂；也可用于角化型手足癣所引起的皲裂。
【规格】
-
50克：5克，10克：1克。
【用法用量】
-
局部外用，涂于患处并轻轻揉搓，一日2-3次。
【不良反应】
-
偶见皮肤刺激和过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净。必要时向医师咨询。
3、用后应拧紧瓶盖。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品可使角质蛋白溶解变性，增进角质层水合作用，从而使皮肤柔软，防止干裂。
【贮藏】
-
密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶装，50克/瓶；复合软膏管装，50克/支、10克/支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H32022220。
【生产企业】
-
企业名称：张家港市绮丽日用化学品有限公司
生产地址：张家港市新闸路25号
邮政编码：215638
电话号码：0512-58581747
传真号码：0512-58585898
网址：http//www.zjgsql.com
Email：zjgql@163.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H12020641
|
尿素乳膏
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字H19983174
|
尿素乳膏
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
新乡华青药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
|
国药准字H20063666
|
尿素乳膏
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
上海小方制药股份有限公司
|
上海小方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-10
|
|
国药准字H42022670
|
尿素乳膏
|
10%
|
乳膏剂
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-10
|
|
国药准字H21022637
|
尿素软膏
|
10%
|
软膏剂
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尿素乳膏
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
国药准字H12020641
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
尿素乳膏
|
新乡华青药业有限公司
|
国药准字H19983174
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
|
尿素乳膏
|
上海小方制药股份有限公司
|
国药准字H20063666
|
10g:1g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-10
|
|
尿素乳膏
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
国药准字H42022670
|
10%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-10
|
|
尿素软膏
|
沈阳红旗制药有限公司
|
国药准字H21022637
|
10%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：10g:1g
- 时间：2018-04-11
- 省份：贵州
- 企业名称：上海世康特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g:2g
- 时间：2023-06-30
- 省份：贵州
- 企业名称：马应龙药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g:1g
|
1
|
0.76
|
0.76
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
福建
|
2010-04-19
|
无 |
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
20g:2g
|
1
|
4
|
4
|
上海小方制药股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-30
|
无 |
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g:1g
|
1
|
1.36
|
1.36
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
海南
|
2011-12-27
|
无 |
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
10g:1g
|
1
|
1.18
|
1.18
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
|
尿素乳膏
|
软膏剂
|
30g:6g
|
1
|
9.4
|
9.4
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1106130
|
尿素乳膏
|
宁波倍的福药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-09-14
|
2012-06-06
|
制证完毕－已发批件浙江省 ET834450204CS
|
查看 |
|
CYHS0603671
|
尿素乳膏
|
上海百安（南昌）制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-14
|
2008-01-10
|
已发批件江西省 EU883213317CN
|
查看 |
|
Y0400436
|
尿素乳膏
|
张家港市绮丽日用化学品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-02
|
2004-07-21
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYHS0603832
|
尿素乳膏
|
上海世康特制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-27
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件上海市 EX937016309CN
|
查看 |
|
CYHB2400744
|
尿素乳膏
|
福元药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-01
|
—
|
—
|
查看 |
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