尿素贴膏

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 尿素贴膏
英文名称:Urea Plasters
汉语拼音:Niaosu Tiegao

【成份】

本品每贴含尿素0.3克。辅料为:聚乙二醇2000、纯化水。

【性状】

本品外观为白色结晶均匀地分布于洁净的无纺布上,表面干燥无杂质。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于指(趾)甲癣、胼胝和鸡眼的软化和剥离。

【规格】

每贴4cm×6cm,内含尿素0.3克。

【用法用量】

外用。在病甲上滴水1-2滴,根据病甲大小剪取尿素贴,并用较大胶布将尿素贴紧贴于病甲上,2-3天后,除去胶布和尿素贴,用消毒剪刀剥离病甲。一次不能剥离干净,可再贴敷。将病甲从甲床上刮净后,使用抗真菌药物涂敷,直至长出新甲。胼胝和鸡眼宜用温水浸泡软化后,再用清洁刀削薄后贴用。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

1.对胶布过敏者禁用。
2.病甲周围有炎症、化脓者禁用。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.抗真菌药可增强本品疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品可溶解皮肤角蛋白,增加角质层的水合作用,从而使角质软化和溶解,防止干裂。

【贮藏】

密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料袋装。每袋一贴。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0040)-2002

【批准文号】

国药准字H11022192

【生产企业】

企业名称:北京麦迪海药业有限责任公司
生产地址:北京市大兴区西红门镇星警大路5号
邮政编码:100076
电话号码:010-61287210 010-87872178
传真号码:010-61285715
网址:http://www.maidihai.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022192
尿素贴膏
4cm×6cm,0.3g
透皮贴剂
北京麦迪海药业有限责任公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尿素贴膏
北京麦迪海药业有限责任公司
国药准字H11022192
4cm*6cm:300mg
透皮贴剂
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 1533
中标企业: 22
中标省份: 31
最低中标价0
规格:10g:1g
时间:2018-04-11
省份:贵州
企业名称:上海世康特制药有限公司
最高中标价0
规格:20g:2g
时间:2023-06-30
省份:贵州
企业名称:马应龙药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尿素乳膏
软膏剂
10g:1g
1
0.76
0.76
遂成药业股份有限公司
福建
2010-04-19
尿素乳膏
软膏剂
20g:2g
1
4
4
上海小方制药股份有限公司
天津
2010-03-30
尿素乳膏
软膏剂
10g:1g
1
1.36
1.36
马应龙药业集团股份有限公司
马应龙药业集团股份有限公司
海南
2011-12-27
尿素乳膏
软膏剂
10g:1g
1
1.18
1.18
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
青海
2013-10-11
尿素乳膏
软膏剂
30g:6g
1
9.4
9.4
浙江康恩贝制药股份有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
尿素
皮肤病
干燥综合征
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尿素
中国医学科学院北京协和医院
内分泌与代谢
2型糖尿病
查看 查看
GK;PPARγ
尿素
辉瑞
皮肤病
银屑病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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