麦白霉素片
- 药理分类: 抗微生物药/ 大环内酯类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 大环内酯类、林可酰胺类和链霉杀阳菌素类/ 大环内酯类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 麦白霉素片
英文名称:Meleumycin Tablets
汉语拼音:Maibaimeisu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
【适应症】
【规格】
-
0.1g(10万单位)
【用法用量】
-
口服,成人一日0.8~1.2g(8~12片),小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。
【不良反应】
-
1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性氯基转移酶升高等,一般停药后可恢复。
2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。
【禁忌】
-
对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
(1)本品中某些组分可通过胎盘进入胎儿循环,浓度一般不高,目前也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。
(2)本品中某些组分可进入母乳中,故哺乳期妇女服用本品时宜权衡利弊。
【儿童用药】
-
尚未见实验证明资料。
【老年用药】
-
尚未见实验证明资料。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚未见实验证明资料。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服吸收迅速,广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。主要由胆汁随粪便排出。
【贮藏】
-
密封,在干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装;每瓶100片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H41025105
【生产企业】
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41025041
|
麦白霉素片
|
0.1g(100,000单位)
|
片剂
|
洛阳伊龙药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
国药准字H41025154
|
麦白霉素片
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-15
|
国药准字H22020744
|
麦白霉素片
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
长春新宇制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-25
|
国药准字H34023828
|
麦白霉素片
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
中峘本草制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H37023915
|
麦白霉素片
|
0.1g(10万单位)
|
片剂
|
青岛国风东瑞制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
麦白霉素片
|
洛阳伊龙药业有限公司
|
国药准字H41025041
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
麦白霉素片
|
上海金不换兰考制药有限公司
|
国药准字H41025154
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-15
|
麦白霉素片
|
长春新宇制药有限公司
|
国药准字H22020744
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-25
|
麦白霉素片
|
中峘本草制药有限公司
|
国药准字H34023828
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
麦白霉素片
|
青岛国风东瑞制药有限责任公司
|
国药准字H37023915
|
100mg(0.1miu)
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:100mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:天方药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:四川泰乐制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
麦白霉素片
|
片剂
|
100mg
|
48
|
0.09
|
4.52
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
麦白霉素片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.09
|
8.74
|
天方药业有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
麦白霉素颗粒剂
|
颗粒剂
|
100mg
|
12
|
1.59
|
19.0464
|
四川泰乐制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
麦白霉素片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.13
|
12.58
|
平光制药股份有限公司
|
江苏平光制药有限责任公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
麦白霉素颗粒剂
|
颗粒剂
|
100mg
|
12
|
1.78
|
21.35
|
四川泰乐制药有限公司
|
四川泰乐制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0414767
|
麦白霉素片
|
南阳普康药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-02-05
|
已发件 河南省 EP202877025CN
|
— |
CYHB2201901
|
麦白霉素片
|
广西迪泰制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0700966
|
麦白霉素片
|
江苏平光制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-12-25
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX694051535CN
|
查看 |
CYHB2101815
|
麦白霉素片
|
平光制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-13
|
2021-10-11
|
已发件 1053127129335
|
查看 |
Y0402114
|
麦白霉素片
|
陕西白鹿制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-01-15
|
2005-05-09
|
已发批件陕西省
|
查看 |
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