坤灵丸
- 药理分类: 理血剂/ 理血调经
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 妇科用药/ 调经药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2016年2月25日
【药品名称】
-
通用名称： 坤灵丸
汉语拼音：Kunling Wan
【注册商标】
-
蝴蝶迷
【成份】
【性状】
-
本品为棕色至棕褐色的浓缩丸；味微苦。
【功能主治】
-
调经养血，逐瘀生新。用于月经不调，或多或少，行经腹痛，子宫寒冷，久不受孕，习惯性流产，赤白带下，崩漏不止，病久气虚，肾亏腰痛。
【规格】
-
每10丸重1.3g(相当于原药材2.6g)
【用法用量】
-
口服，一次15丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
未见本品对子代安全性研究资料。请在医生指导下用药。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，45丸×1板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1954-95-1
【批准文号】
-
国药准字Z20063845
【生产企业】
-
企业名称：长春海外制药集团有限公司
生产地址：长春市海外街1号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85113567 0431-85114555
传真号码：0431-85114555
注册地址：长春市海外街1号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054017
|
坤灵丸
|
每10丸重1.25g(相当于原药材2.6g)
|
丸剂(浓缩丸)
|
陕西金象制药有限公司
|
陕西金象制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字Z21021219
|
坤灵丸
|
----;每10丸相当于原生药2.6g
|
丸剂(浓缩丸；薄膜衣浓缩丸）
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-08
|
|
国药准字Z21021983
|
坤灵丸
|
—
|
丸剂(浓缩丸)
|
辽宁汉草堂中药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-18
|
|
国药准字Z20063004
|
坤灵丸
|
每10丸重2.7g(相当于原生药2.6g)
|
丸剂(浓缩丸)
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-12
|
|
国药准字Z20063845
|
坤灵丸
|
每10丸重1.3g(相当于原药材2.6g)
|
丸剂(浓缩丸)
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-04
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
坤灵丸
|
陕西金象制药有限公司
|
国药准字Z20054017
|
125mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
|
坤灵丸
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
国药准字Z21021219
|
260mg
|
丸剂(浓缩丸；薄膜衣浓缩丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-10-08
|
|
坤灵丸
|
辽宁汉草堂中药有限公司
|
国药准字Z21021983
|
co
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-18
|
|
坤灵丸
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
国药准字Z20063004
|
270mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
坤灵丸
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20063845
|
130mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1308633
|
坤灵丸
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-02
|
2014-03-20
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1089051599807
|
— |
|
CYZS0600861
|
坤灵丸
|
河南广宇博科生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-24
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件河南省 EH139460717CN
|
查看 |
|
CYZB0500205
|
坤灵丸
|
阜新市仙鹤制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-26
|
2005-09-09
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CYZS0503900
|
坤灵丸
|
辽源市亚东中药有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2006-07-06
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX947507673CN
|
— |
|
CYZB0602915
|
坤灵丸
|
陕西金象制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-18
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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