复方石斛片
- 药理分类: 清目剂
- ATC分类: 感觉系统药物/ 眼病治疗药/ 白内障治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
服药期间忌食辛辣食物
【药品名称】
-
通用名称： 复方石斛片
汉语拼音：FufangShihuPian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；味微苦。
【功能主治】
-
滋养肝肾，益气明目。用于昏眇内障，视力减退，瞳神散大及圆翳内障，云雾移睛之视物昏朦，迎风流泪等症。
【规格】
-
每基片重0.3g
【用法用量】
-
口服或淡盐汤送服，一次4～6片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
服药期间禁食辛辣食物。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装；12片/板×3板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ05802006
【批准文号】
-
国药准字Z20063400
【生产企业】
-
企业名称：吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
生产地址：吉林省梅河口市万通路666号
邮政编码：135027
电话号码：0435-4893001
传真号码：0435-4891299
注册地址：吉林省梅河口市万通路666号
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20053601
|
复方石斛片
|
片芯重0.3g
|
片剂
|
西安碑林药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
|
国药准字Z20063200
|
复方石斛片
|
片芯重0.3g
|
片剂
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-20
|
|
国药准字Z20063400
|
复方石斛片
|
片芯重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字Z21021150
|
复方石斛片
|
素片重0.3g
|
片剂
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-16
|
|
国药准字Z52020436
|
复方石斛片
|
每素片重0.3g
|
片剂
|
贵州汉方药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-12-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方石斛片
|
西安碑林药业股份有限公司
|
国药准字Z20053601
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
|
复方石斛片
|
陕西康惠制药股份有限公司
|
国药准字Z20063200
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
|
复方石斛片
|
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
|
国药准字Z20063400
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-04
|
|
复方石斛片
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
国药准字Z21021150
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-16
|
|
复方石斛片
|
海外制药（镇赉）有限公司
|
国药准字Z20064214
|
600mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502015
|
复方石斛片
|
吉林涌源药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-07-13
|
2006-04-14
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0409620
|
复方石斛片
|
西安碑林药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-08-26
|
2005-04-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZS0504411
|
复方石斛片
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件北京市 EG706946136CN
|
查看 |
|
Y0401328
|
复方石斛片
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-03-08
|
2004-11-26
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
FZ20010044
|
复方石斛片
|
甘肃雄文药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-05-15
|
2001-05-14
|
在审评
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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