龟甲养阴片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 龟甲养阴片
汉语拼音:Guijia Yangyin Pian

【成份】

龟甲(制)、覆盆子鳖甲(制)、车前子(盐炒)、石决明(煅)、菟丝子(制)、山楂桑椹地黄山药(炒)、牡丹皮泽泻(盐炒)、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、丹参紫贝齿、熟地黄、制何首乌珍珠母(煅)、牛膝枸杞子狗脊(制)、五味子当归女贞子(酒制)、茯苓

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色或棕黑色。

【功能主治】

养阴软坚,滋补肝肾。用于动脉硬化,阴虚腰痛,胁痛,头晕耳鸣,五心烦热,冠心病等症。

【规格】

无。

【用法用量】

口服。一次8~10片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,15片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册》WS3-B-1552-93

【批准文号】

国药准字Z22024630

【生产企业】

企业名称:通化玉圣药业股份有限公司
生产地址:吉林省通化市医药大路3998号
邮政编码:134008
电话号码:0435-3945885
传真号码:0435-3945881
注册地址:吉林省通化市医药大路3998号
网址:www.thysyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22026203
龟甲养阴片
片剂
吉林省力盛制药有限公司
吉林省力盛制药有限公司
中药
国产
2020-06-08
国药准字Z50020037
龟甲养阴片
每片重0.3g
片剂
重庆迪康中药制药有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-07-22
国药准字Z22021467
龟甲养阴片
片剂
通化金恺威药业有限公司
中药
国产
2020-03-23
国药准字Z22024630
龟甲养阴片
薄膜衣片:每片重0.3g,素片:无
片剂(薄膜衣、素片)
长白山制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-23
国药准字Z20033229
龟甲养阴片
每片重0.32g
片剂
重庆迪康中药制药有限公司
重庆迪康中药制药有限公司
中药
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
龟甲养阴片
吉林省力盛制药有限公司
国药准字Z22026203
co
片剂
中国
在使用
2020-06-08
龟甲养阴片
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z50020037
300mg
片剂
中国
在使用
2020-07-22
龟甲养阴片
通化金恺威药业有限公司
国药准字Z22021467
co
片剂
中国
在使用
2020-03-23
龟甲养阴片
长白山制药股份有限公司
国药准字Z22024630
300mg
片剂(薄膜衣、素片)
中国
在使用
2020-07-23
龟甲养阴片
重庆迪康中药制药有限公司
国药准字Z20033229
320mg
片剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302358
龟甲养阴片
通药制药集团股份有限公司
补充申请
2023-11-24
查看
BFZ20010197
龟甲养阴片
重庆信谊东方药业股份有限公司
仿制
2001-09-28
审批完毕
BFZ20020247
龟甲养阴片
通化市生物化学制药厂
仿制
2002-09-20
审批完毕
CYZB2300956
龟甲养阴片
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-05-22
查看
CYZB1202526
龟甲养阴片
吉林省力胜制药有限公司
补充申请
2012-10-30
2013-02-06
制证完毕-已发批件吉林省 EY726182503CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品