氟哌啶注射液
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:氟哌啶注射液
英文名称:Droperidol Injection
汉语拼音:Fupaiding Zhusheye
【成份】
-
氟哌啶。
【性状】
-
本品为澄明注射液。
【适应症】
【规格】
-
2ml:5mg
【用法用量】
-
1 治疗精神分裂症:1日10-39mg,分1-2次肌注。
2 神经安定镇痛:每5mg加芬太尼0.1mg,在2-3分钟内缓慢静注,5-6分钟内如未达一级麻醉状态,可追加半倍至1倍剂量。
3 麻醉前给药:手术前半小时肌注2.5-5mg。
【不良反应】
-
1.较觉的是锥体外系症状,出现迟发性运动障碍,双手或手指震颤或发抖,颈部与上、下肢肌肉僵直、头面部、口部或颈部抽动,不停要踱步。
2.较少见的是头昏、晕眩、体位性低血压、排尿困难及皮疹等。
3.罕见的是粒细胞减少症、咽部疼痛、发热,眼部或皮肤发黄等。
4.用药过量以及中毒先兆的表现有:呼吸困难、严重的精神萎靡或疲乏无力,肌肉颤抖或粗大的震颤以及肌肉无力或发僵等。
【禁忌】
-
心功能不全者,哺乳期妇女,震颤麻痹或严重中毒性中枢神经抑制状态患者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
与抗高血压药物并用时,可使血压过度降低。
【药理作用】
【贮藏】
-
置于干燥阴凉处。
【批准文号】
-
国药准字H11022239
【生产企业】
-
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
企业简称:北京双鹭药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H11020579
|
氟哌利多注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
北京市永康药业有限公司
|
北京市永康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-14
|
国药准字H37020967
|
氟哌利多注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-16
|
国药准字H35020522
|
氟哌利多注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-11
|
国药准字H11022239
|
氟哌啶注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-23
|
国药准字H31020895
|
氟哌利多注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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氟哌利多注射液
|
福州基石医药科技有限公司
|
国药准字H35020522
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-11
|
氟哌利多注射液
|
北京市永康药业有限公司
|
国药准字H11020579
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-14
|
氟哌利多注射液
|
辰欣药业股份有限公司
|
国药准字H37020967
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-16
|
氟哌啶注射液
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
国药准字H11022239
|
2ml:5mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-23
|
氟哌利多注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H31020895
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.92
- 规格:2ml:5mg
- 时间:2017-05-26
- 省份:湖北
- 企业名称:山东华鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:5mg
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:山东益健药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
1.68
|
1.68
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
1.7
|
1.7
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-04-08
|
无 |
氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
1.8
|
1.8
|
北京市永康药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2011-06-01
|
无 |
氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
1.83
|
1.826
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
3
|
3
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
江西
|
2015-02-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1402119
|
氟哌利多注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-05-23
|
2015-02-11
|
制证完毕-已发批件上海市 1042738232113
|
查看 |
CYHS0604173
|
氟哌利多注射液
|
西安力邦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-04-20
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件陕西省 EH144063934CN
|
查看 |
CYHB1807165
|
氟哌利多注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-04
|
2021-01-21
|
制证完毕-已发批件上海市 1010586439432
|
查看 |
CYHB2201968
|
氟哌利多注射液
|
福州基石医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-26
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0603800
|
氟哌利多注射液
|
成都百裕科技制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-18
|
2009-07-17
|
制证完毕-已发批件四川省 EG581047945CN
|
查看 |
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