氟哌啶注射液

  • 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗精神病药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氟哌啶注射液
英文名称:Droperidol Injection
汉语拼音:Fupaiding Zhusheye

【成份】

氟哌啶。

【性状】

本品为澄明注射液。

【适应症】

用于治疗精神分裂症的急性精神运动性兴奋躁狂状态。
也可利用本品能增强安定及镇痛作用之特点,将其与强镇痛药芬太尼一起静脉注射,可使病人产生一种特殊麻醉状态(精神恍惚、活动减少、不入睡、痛觉消失),称为“神经安定镇痛术”。
用于外科麻醉,可进行某些小手术,如烧伤者大面积换药、各种内窥镜检查及造影等;亦可作麻醉前给药,具有较好的抗精神紧张、镇吐、抗休克等作用。

【规格】

2ml:5mg

【用法用量】

1 治疗精神分裂症:1日10-39mg,分1-2次肌注。
2 神经安定镇痛:每5mg加芬太尼0.1mg,在2-3分钟内缓慢静注,5-6分钟内如未达一级麻醉状态,可追加半倍至1倍剂量。
3 麻醉前给药:手术前半小时肌注2.5-5mg。

【不良反应】

1.较觉的是锥体外系症状,出现迟发性运动障碍,双手或手指震颤或发抖,颈部与上、下肢肌肉僵直、头面部、口部或颈部抽动,不停要踱步。
2.较少见的是头昏、晕眩、体位性低血压、排尿困难及皮疹等。
3.罕见的是粒细胞减少症、咽部疼痛、发热,眼部或皮肤发黄等。
4.用药过量以及中毒先兆的表现有:呼吸困难、严重的精神萎靡或疲乏无力,肌肉颤抖或粗大的震颤以及肌肉无力或发僵等。

【禁忌】

心功能不全者,哺乳期妇女,震颤麻痹或严重中毒性中枢神经抑制状态患者禁用。

【注意事项】

1.癫痫、青光眼、肝功能损伤、甲亢或中毒性甲状腺肿大、肺功能不全、肾功能不全以及尿潴留患者慎用。
2.与麻醉药镇痛药、镇静药合用时应减量。
3.若城停药时,应在几周内逐渐减量,骤然停药可出现迟发性运动障碍。
4.用药期间应定期检查白细胞、肝功能等。
5.与抗高血压药物并用时,可使血压过度降低。
6.长期使用本品或用量较大时应注意迟发性运动障碍的早期症状

【药物相互作用】

抗高血压药物并用时,可使血压过度降低。

【药理作用】

抗精神病药
通过阻断脑内多巴胺受体作用,抑制多巴胺神经原的效应,并能增快和增多脑内多巴胺的转化。
此外,还可阻断植物神经系统的α肾上腺素受体。
产生相应的生理影响。

【贮藏】

置于干燥阴凉处。

【批准文号】

国药准字H11022239

【生产企业】

企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
企业简称:北京双鹭药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020579
氟哌利多注射液
2ml:10mg
注射剂
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
化学药品
国产
2021-07-14
国药准字H37020967
氟哌利多注射液
2ml:5mg
注射剂
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-16
国药准字H35020522
氟哌利多注射液
2ml:5mg
注射剂
福州基石医药科技有限公司
福州基石医药科技有限公司
化学药品
国产
2019-11-11
国药准字H11022239
氟哌啶注射液
2ml:5mg
注射剂(小容量注射剂)
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23
国药准字H31020895
氟哌利多注射液
2ml:5mg
注射剂
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2021-10-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟哌利多注射液
福州基石医药科技有限公司
国药准字H35020522
2ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2019-11-11
氟哌利多注射液
北京市永康药业有限公司
国药准字H11020579
2ml:10mg
注射剂
中国
在使用
2021-07-14
氟哌利多注射液
辰欣药业股份有限公司
国药准字H37020967
2ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2020-05-16
氟哌啶注射液
北京双鹭药业股份有限公司
国药准字H11022239
2ml:5mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23
氟哌利多注射液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H31020895
2ml:5mg
注射剂
中国
在使用
2021-10-19

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药品中标情况

药品规格: 421
中标企业: 5
中标省份: 28
最低中标价0.92
规格:2ml:5mg
时间:2017-05-26
省份:湖北
企业名称:山东华鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:5mg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:山东益健药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟哌利多注射液
注射剂
2ml:5mg
1
1.68
1.68
上海旭东海普药业有限公司
湖南
2010-12-03
氟哌利多注射液
注射剂
2ml:5mg
1
1.7
1.7
上海旭东海普药业有限公司
江苏
2010-04-08
氟哌利多注射液
注射剂
2ml:5mg
1
1.8
1.8
北京市永康药业有限公司
湖北
2011-06-01
氟哌利多注射液
注射剂
2ml:5mg
1
1.83
1.826
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
上海
2011-04-26
氟哌利多注射液
注射剂
2ml:5mg
1
3
3
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
江西
2015-02-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟哌利多
胃肠道系统
呕吐;恶心
查看 查看
DRD2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1402119
氟哌利多注射液
上海旭东海普药业有限公司
补充申请
2014-05-23
2015-02-11
制证完毕-已发批件上海市 1042738232113
查看
CYHS0604173
氟哌利多注射液
西安力邦制药有限公司
仿制
6
2007-04-20
2009-07-21
制证完毕-已发批件陕西省 EH144063934CN
查看
CYHB1807165
氟哌利多注射液
上海旭东海普药业有限公司
补充申请
2019-01-04
2021-01-21
制证完毕-已发批件上海市 1010586439432
查看
CYHB2201968
氟哌利多注射液
福州基石医药科技有限公司
补充申请
2022-10-26
查看
CYHS0603800
氟哌利多注射液
成都百裕科技制药有限公司
仿制
6
2006-07-18
2009-07-17
制证完毕-已发批件四川省 EG581047945CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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