六味地黄滴丸
- 药理分类: 补益剂/ 补阴
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年07月25日
【药品名称】
-
通用名称： 六味地黄滴丸
汉语拼音：Liuwei Dihuang DiWan
【成份】
【性状】
-
本品为褐色或黑褐色滴丸；味微甜、酸、微苦。
【功能主治】
-
滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。
【规格】
-
每丸重300毫克
【用法用量】
-
口服，一次6丸，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌辛辣食物。
2.不宜在服药期间服感冒药。
3.服药期间出现食欲不振，胃脘不适，大便稀，腹痛等症状时，应去医院就诊。
4.服药二周后症状未改善，应去医院就诊。
5.按照用法用量服用，孕妇、小儿应在医师指导下服用。6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.药品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
药用铝塑泡罩板包装。每板装30丸，每盒装2板。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家药品标准YBZ00962010
【批准文号】
-
国药准字Z20163032
【生产企业】
-
企业名称：江西济民可信药业有限公司
生产地址：江西省宜春市袁州医药工业园
邮政编码：336000
电话号码：400-0807266
传真号码：0795-3653220
网 址：www,jnkx.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20100060
|
六味地黄滴丸
|
每丸重60mg、每丸重300mg
|
滴丸剂
|
北京正大绿洲制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-11-29
|
|
国药准字Z20063767
|
六味地黄滴丸
|
每10丸重0.6g（每10丸相当于原药材1.5g）
|
滴丸剂
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-05
|
|
国药准字Z20083335
|
六味地黄滴丸
|
每10丸重0.6g
|
滴丸剂
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-07-05
|
|
国药准字Z20163032
|
六味地黄滴丸
|
(1)每丸重60mg,(2)每丸重300mg
|
滴丸剂
|
江西济民可信药业有限公司
|
江西济民可信药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-04-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
六味地黄滴丸
|
北京正大绿洲制药有限公司
|
国药准字Z20100060
|
60mg;300mg
|
滴丸剂
|
中国
|
已过期
|
2010-11-29
|
|
六味地黄滴丸
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
国药准字Z20063767
|
60mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
|
六味地黄滴丸
|
江苏颐海药业有限责任公司
|
国药准字Z20083335
|
60mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-05
|
|
六味地黄滴丸
|
江西济民可信药业有限公司
|
国药准字Z20163032
|
60mg;300mg
|
滴丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZB1000094
|
六味地黄滴丸
|
北京正大绿洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2010-12-07
|
已发件 北京市 EJ006957191CS
|
— |
|
CXZB1000004
|
六味地黄滴丸
|
北京正大绿洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-05-17
|
2010-12-01
|
制证完毕－已发批件北京市 EJ006957214CS
|
查看 |
|
CXZS0502153
|
六味地黄滴丸
|
北京正大绿洲医药科技有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-25
|
2010-12-07
|
制证完毕－已发批件北京市 EJ006957191CS
|
查看 |
|
CXZS0502154
|
六味地黄滴丸
|
北京正大绿洲医药科技有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-25
|
2010-12-07
|
制证完毕－已发批件北京市 EJ006957191CS
|
查看 |
|
CXZB1000093
|
六味地黄滴丸
|
北京正大绿洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2010-12-07
|
已发件 北京市 EJ006957191CS
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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