关节克痹丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年01月10日
修订日期:2018年10月16日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 关节克痹丸
汉语拼音:Guanjie kebi Wan

【成份】

川乌(制)、虎杖草乌(制)、黄芩独活秦艽、片姜黄苍术(炒)、麻黄薏苡仁牛膝海桐皮桑枝桂枝生姜

【性状】

本品为黑色的浓缩丸;除去外衣后呈灰褐色;味苦涩、微辛。

【功能主治】

祛风散寒,活络止痛。用于关节炎、四肢酸痛、伸展不利。

【规格】

每6粒重1克。

【用法用量】

口服。一次8粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品含制川乌制草乌
2.孕妇忌服。
3.运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

高密度聚乙烯塑料瓶包装,每瓶装80粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3810-98

【批准文号】

国药准字Z20163108

【生产企业】

企业名称:贵州信邦制药股份有限公司
生产地址:贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇信邦大道48号
总部地址:贵州省贵阳市乌当区新添大道与航天大道交汇处
邮政编码:550100
电话号码:0851-88660222
传真号码:0851-88660280
注册地址:贵州省黔南布依族苗族自治州罗甸县龙坪镇信邦大道48号
网址:http://www.xinbang.com
  • 说明书修订日期

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  • 功能主治

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20163108
关节克痹丸
每6粒重1g
丸剂
贵州信邦制药股份有限公司
贵州信邦制药股份有限公司
中药
国产
2021-09-17
国药准字Z32020769
关节克痹丸
每6粒重1g
丸剂
江苏健民制药有限公司
中药
国产
2010-09-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
关节克痹丸
贵州信邦制药股份有限公司
国药准字Z20163108
166.67mg
丸剂
中国
在使用
2021-09-17
关节克痹丸
江苏信邦制药有限公司
国药准字Z32020769
166.67mg
丸剂
中国
已过期
2010-09-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0501038
关节克痹丸
河南华峰制药有限公司
仿制
11
2005-07-01
2008-11-21
制证完毕-已发批件河南省 EX947387180CN
查看
CYZB0501814
关节克痹丸
江苏天士力制药有限公司
2005-10-08
已发批件江苏省
CYZB2401546
关节克痹丸
贵州信邦制药股份有限公司
补充申请
2024-08-20

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品