参苓健脾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月07日

【药品名称】

通用名称: 参苓健脾丸
汉语拼音:Shenling Jianpi Wan

【成份】

党参白术(土炒)、薏苡仁(土炒)、白扁豆(土炮)、山楂(去核清炒)、谷芽(清炒)、芡实(麸炒)、陈皮六神曲(麸炒)、莲子肉(土炒)、麦芽(清炒)、茯苓山药(麸炒)、枳壳(麸炒)、砂仁甘草(蜜炙)。药用辅料:蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、稍苦。

【功能主治】

健脾,开胃,消食。用于脾胃虚弱,消化不良,面色萎黄,脘腹胀满,肠鸣腹泻

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.不适用于肠结核腹泻,主要表现为午后低烧、盗汗、晨时腹泻
3.不适用于急性肠炎腹泻,主要表现腹痛、水样大便频繁,或发烧。
4.哺乳期妇女慎用。
5.小儿用法用量,请咨询医师或药师。
6.服药三天症状无改善,或出现其他症状时,应立即停用并到医院诊治。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、铝箔包装,每盒12丸装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第三册WS3-B-0574-91

【批准文号】

国药准字Z14021566

【生产企业】

企业名称:山西振东开元制药有限公司
生产地址:山西省长治市屯留康庄高新工业园区
邮政编码:046108
电话号码:0355—3565031
传真号码:0355—3565082
网    址:www.sxkaiyuan.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z14021059
参苓健脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
太原大宁堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-27
国药准字Z14020497
参苓健脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
山西广誉远国药有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z14021342
参苓健脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
广东佳泰药业股份有限公司
山西万辉制药有限公司
中药
国产
2020-12-31
国药准字Z14020598
参苓健脾丸
大蜜丸每丸重9g
丸剂
山西旺龙药业集团有限公司
中药
国产
2020-05-15
国药准字Z14021505
参苓健脾丸
每丸重9g
丸剂
山西康威制药有限责任公司
中药
国产
2020-05-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参苓健脾丸
太原大宁堂药业有限公司
国药准字Z14021059
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-27
参苓健脾丸
山西广誉远国药有限公司
国药准字Z14020497
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-15
参苓健脾丸
山西万辉制药有限公司
国药准字Z14021342
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-12-31
参苓健脾丸
山西康威制药有限责任公司
国药准字Z14021505
9g
丸剂
中国
在使用
2020-05-20
参苓健脾丸
山西振东五和堂制药有限公司
国药准字Z14021566
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-10

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101760
参苓健脾丸
山西万辉制药有限公司
补充申请
2021-10-14
2021-11-05
已发件 1022614923435
查看
CYZB2401428
参苓健脾丸
山西广誉远国药有限公司
补充申请
2024-08-03

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品